感染性滑囊炎治疗的优化
2019年11月27日 更新者：Ilker Uckay、University Hospital, Geneva
感染性滑囊炎的一期与二期手术治疗
该研究前瞻性地调查了严重滑囊炎住院患者的一期滑囊切除术（同时清创、引流和闭合）与两期滑囊切除术（清创、左开和第二次闭合）相关的成本节省化脓性滑囊炎的手术治疗。
我们假设一期滑囊切除术显示相似的复发率，但与住院时间的显着缩短、资源消耗和患者满意度的提高有关。
研究概览
详细说明
从日内瓦大学医院的单中心干预研究开始 研究对其他中心开放（电子 CRF） 2011 年 6 月 24 日资助 （50,000 瑞士法郎）。 对资金的进一步需求仍在继续。
膝关节和肘关节的化脓性滑囊炎，患者为此住院（大部分患者保守治疗失败）随机化 1:1（一期 vs. 两期）。
伴随术后抗生素治疗的持续时间固定为 7 天 排除严重免疫抑制患者。
评估住院治疗的所有费用和纳入病例的门诊随访。
大约后的中期分析。计划100例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- Geneva University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 因化脓性滑囊炎住院接受滑囊切除术
排除标准：
- 菌血症
- 存在另一种需要抗生素的伴随感染
- 滑囊炎下方存在接骨材料
- 肘部或膝盖外的化脓性滑囊炎
- 严重的免疫抑制（移植、分化簇细胞计数 <200 个细胞/mm3 的 HIV，免疫抑制治疗相当于每天 15 毫克以上的泼尼松）。
- 复发性化脓性滑囊炎发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一期滑囊切除术
在一次手术干预中进行带清创术和伤口一期闭合的滑囊切除术
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两次外科手术期间化脓性滑囊炎的清创、引流和二次闭合
其他名称：
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实验性的：两期滑囊切除术
带清创术的囊切除术并保持开放。
在第二步和第二次手术中闭合伤口。
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两次外科手术期间化脓性滑囊炎的清创、引流和二次闭合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术和药物联合治疗的总费用
大体时间：2个月
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总体成本是研究方案的主要关注点。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后伤口裂开的参与者人数
大体时间：2个月
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我们评估滑囊炎的滑囊切除术的临床失败。
由于复发与伤口裂开有关，我们将裂开评估为失败的最重要参数。
当然，不反复感染也可出现裂口，但也算失败。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilker Uçkay, MD、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perez C, Huttner A, Assal M, Bernard L, Lew D, Hoffmeyer P, Uckay I. Infectious olecranon and patellar bursitis: short-course adjuvant antibiotic therapy is not a risk factor for recurrence in adult hospitalized patients. J Antimicrob Chemother. 2010 May;65(5):1008-14. doi: 10.1093/jac/dkq043. Epub 2010 Mar 1.
- Uckay I, von Dach E, Perez C, Agostinho A, Garnerin P, Lipsky BA, Hoffmeyer P, Pittet D. One- vs 2-Stage Bursectomy for Septic Olecranon and Prepatellar Bursitis: A Prospective Randomized Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Jul;92(7):1061-1069. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.03.011. Epub 2017 Jun 8.
- Baumbach SF, Wyen H, Perez C, Kanz KG, Uckay I. Evaluation of current treatment regimens for prepatellar and olecranon bursitis in Switzerland. Eur J Trauma Emerg Surg. 2013 Feb;39(1):65-72. doi: 10.1007/s00068-012-0236-4. Epub 2012 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月29日
首次发布 (估计)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月27日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
两期滑囊切除术的临床试验
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University... 和其他合作者完全的