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감염성 윤활낭염 치료의 최적화

2019년 11월 27일 업데이트: Ilker Uckay, University Hospital, Geneva

감염성 활액낭염의 1단계 대 2단계 수술적 치료

이 연구는 중증 활액낭염의 1단계 윤활낭 절제술(동시에 괴사조직 제거, 배액 및 봉합)과 2단계 윤활낭 절제술(괴사 조직 제거, 두 번째 개방 및 봉합)과 관련된 비용 절감을 전향적으로 조사했습니다. 패혈증 활액낭염의 외과적 치료.

우리는 1단계 윤활낭 절제술이 유사한 재발률을 나타내지만 상당한 입원 기간 단축, 자원 소비 및 환자 만족도 증가와 관련이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Geneva University Hospitals에서 단일 센터 중재 연구로 시작 2011년 6월 24일에 추가 센터(전자 CRF) 자금 지원을 위한 연구 공개 (50,000 스위스 프랑). 자금 조달에 대한 추가 요구가 진행 중입니다.

환자가 입원한 무릎 및 팔꿈치의 패혈성 활액낭염(보존적 치료에 실패한 환자의 상당 부분) 무작위화 1:1(1단계 대 2단계).

병용 수술 후 항생제 치료 기간은 7일로 고정 중증 면역 저하 환자 제외.

포함된 사례의 입원 치료 및 외래 환자 후속 조치의 모든 비용 평가.

ca 이후 중간 분석. 100건 예정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • Geneva University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 >18세
  2. 패혈성 점액낭염으로 점액낭 절제술을 위해 입원

제외 기준:

  1. 세균성 질병
  2. 항생제가 필요한 다른 동반 감염의 존재
  3. 활액낭염 아래 골접합 물질의 존재
  4. 팔꿈치 또는 무릎 외부의 패혈성 활액낭염
  5. 심각한 면역 억제(이식, 분화 클러스터 세포 수가 200개 세포/mm3 미만인 HIV, 일일 15mg 이상의 프레드니손에 해당하는 면역 억제 치료).
  6. 재발성 패혈성 활액낭염 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1단계 외과수술
한 번의 외과적 개입 동안 괴사 조직 제거 및 상처의 일차 봉합을 동반한 윤활낭 절제술
절차: 2단계 외과수술
2회의 수술 중 패혈성 활액낭염의 괴사조직 제거, 배액 및 이차 봉합
다른 이름들:
  • "다른 이름"은 없습니다
실험적: 2단계 외과수술
괴사조직 제거술을 사용한 Bursectomy 및 개방된 상태로 둡니다. 두 번째 단계와 두 번째 수술에서 상처 봉합.
절차: 2단계 외과수술
2회의 수술 중 패혈성 활액낭염의 괴사조직 제거, 배액 및 이차 봉합
다른 이름들:
  • "다른 이름"은 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 수술 및 의료 치료의 전체 비용
기간: 2 개월
전체 비용은 연구 프로토콜에서 주요 관심사입니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 상처 열개가 있는 참가자 수
기간: 2 개월
활액낭염에 대한 윤활낭 절제술의 임상적 실패를 평가합니다. 재발은 상처 열개와 관련이 있기 때문에 우리는 열개를 실패의 가장 중요한 매개변수로 평가합니다. 물론 재발성 감염 없이 열개도 발생할 수 있지만 이 역시 실패로 본다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

수사관

  • 수석 연구원: Ilker Uçkay, MD, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-016 (NAC 11-004)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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