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認知行動療法におけるコンピューターベースのトレーニング (CBT4CBT)

2014年12月22日 更新者:VA Connecticut Healthcare System

薬物使用障害のある退役軍人に対するコンピュータ支援認知行動療法

この行動試験では、80人の薬物乱用者が、コネチカット州ニューイントンのVA病院の薬物乱用クリニックでの通常通りの治療、または通常通りの治療に加え、一定期間にわたって「CBTのためのCBT」コンピュータプログラムへの8時間のアクセスのいずれかにランダムに割り当てられる。 8週間の。 主な結果は、治療の継続と物質使用の減少です(禁欲日数の割合、尿毒物検査で確認)。 コンピューターによるロールプレイ評価を通じて対処スキルを実証する患者の能力は副次的な成果となります。 6 か月間の追跡調査で、効果の持続性および/または発現の遅れを評価します。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット研究は、退役軍人の薬物乱用外来診療所における依存症治療のための認知行動療法 (「CBT4CBT」) におけるコンピューターベースのトレーニング プログラムの追加の実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 主要な二次的目的は、標準治療に CBT4CBT を追加した場合の治療出席、関与、維持への影響を評価し、特定のプロセス措置が物質使用の結果と関連しているかどうかを調査することです。 ニューイントン外来薬物乱用治療プログラム (SATP) に登録された約 80 人の患者は、(A) 通常の治療、または (B) 通常の治療と CBT4CBT プログラムの曝露のいずれかにランダムに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Newington、Connecticut、アメリカ、06111
        • Connecticut VA Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 最近(3か月以内)の薬物使用
  • 物質使用障害に関する現行の DSM-IV (診断および統計マニュアル-IV) 基準を満たしている
  • 流暢な英語、または少なくとも6年生以上の読解レベル
  • 少なくとも8週間の治療を約束でき、治療をランダムに行うことに意欲がある

除外基準:

  • 不安定な住宅事情
  • 研究の介入部分中に刑務所に行く可能性
  • 最近アヘン剤またはベンゾジアゼピンを処方された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りの治療
VA Connecticut Healthcare System の薬物乱用クリニックにおける通常の標準治療 (TAU) は、個人およびグループの治療セッションと定期的な尿モニタリングから構成されます。
実験的:コンピューターベースの治療
通常の標準治療 (TAU) と対処スキルのコンピューター プログラム。 個人およびグループ療法セッション (TAU) に加えて、個人は薬物使用を中止し、対処スキルを向上させるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを週に 2 回、8 週間にわたって使用します。
通常の標準治療 (TAU) と対処スキルのコンピューター プログラム。 個人およびグループ療法セッション (TAU) に加えて、個人は薬物使用を中止し、対処スキルを向上させるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを週に 2 回、8 週間にわたって使用します。
他の名前:
  • 認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用量の削減
時間枠:8週間
禁欲日数の割合(尿毒物検査で確認)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療継続
時間枠:6ヵ月
患者は追跡調査時に引き続き薬物乱用治療に登録されましたか
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kathleen Carroll, Ph.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月22日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JC0008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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