- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01406899
Formazione basata su computer in terapia cognitivo comportamentale (CBT4CBT)
22 dicembre 2014 aggiornato da: VA Connecticut Healthcare System
Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer per veterani con disturbo da uso di sostanze
In questo studio comportamentale 80 individui che abusano di sostanze verranno assegnati in modo casuale a uno dei trattamenti come al solito nella clinica per l'abuso di sostanze dell'ospedale Newington, CT VA O al trattamento come al solito più 8 ore di accesso al programma per computer "CBT per CBT" per un periodo di 8 settimane.
Gli esiti primari saranno il mantenimento del trattamento e la riduzione dell'uso di sostanze (percentuale di giorni di astinenza, confermata dagli screening tossicologici delle urine).
La capacità dei pazienti di dimostrare capacità di coping attraverso una valutazione computerizzata del gioco di ruolo sarà un risultato secondario.
Un follow-up semestrale valuterà la durata e/o la comparsa ritardata degli effetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota mira a valutare la fattibilità e l'efficacia dell'aggiunta di un programma di formazione basato su computer in terapia cognitivo comportamentale ("CBT4CBT") per il trattamento delle dipendenze in una clinica ambulatoriale per l'abuso di sostanze VA.
Obiettivi secondari chiave sono valutare l'impatto dell'aggiunta di CBT4CBT all'assistenza standard sulla frequenza, l'impegno e il mantenimento del trattamento e indagare se determinate misure di processo sono associate agli esiti dell'uso di sostanze.
Circa 80 pazienti arruolati nel Newington Outpatient Substance Abuse Program (SATP) verranno assegnati in modo casuale al trattamento (A) come al solito o al trattamento (B) come al solito più l'esposizione al programma CBT4CBT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Stati Uniti, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Uso di sostanze recente (entro 3 mesi).
- soddisfare gli attuali criteri del DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) per il disturbo da uso di sostanze
- fluente in inglese o almeno un livello di lettura di 6th grade
- può impegnarsi per almeno 8 settimane di trattamento e disposto a essere randomizzato al trattamento
Criteri di esclusione:
- Situazione abitativa instabile
- Probabilità di andare in prigione durante la parte di intervento dello studio
- Prescrizione recente di oppiacei o benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento standard come al solito (TAU) nella clinica per l'abuso di sostanze del VA Connecticut Healthcare System che consiste in sessioni di terapia individuale e di gruppo e monitoraggio regolare delle urine.
|
|
|
Sperimentale: Trattamento informatizzato
Trattamento standard come al solito (TAU) più programma per computer per le capacità di coping.
Oltre alle sessioni di terapia individuale e di gruppo (TAU), le persone lavoreranno con un programma computerizzato che insegna le abilità per interrompere l'uso di sostanze e aumentare le capacità di coping due volte alla settimana per 8 settimane.
|
Trattamento standard come al solito (TAU) più programma per computer per le capacità di coping.
Oltre alle sessioni di terapia individuale e di gruppo (TAU), le persone lavoreranno con un programma computerizzato che insegna le abilità per interrompere l'uso di sostanze e aumentare le capacità di coping due volte alla settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del consumo di sostanze
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale di giorni di astensione, confermata dagli esami tossicologici delle urine
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione in trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il paziente ha continuato a essere arruolato nel trattamento dell'abuso di sostanze al follow-up
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JC0008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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