Databasert opplæring i kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT)
22. desember 2014 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System
Dataassistert kognitiv atferdsterapi for veteraner med rusforstyrrelser
I denne atferdsstudien vil 80 rusmisbrukende individer tilfeldig bli tildelt enten behandling som vanlig i rusklinikken på Newington, CT VA sykehus ELLER behandling som vanlig pluss 8 timers tilgang til dataprogrammet 'CBT for CBT' over en periode på 8 uker.
Primære utfall vil være retensjon i behandling og reduksjon i rusmiddelbruk (prosent av avholdende dager, bekreftet av urintoksikologiske screeninger).
Pasientenes evne til å demonstrere mestringsevne gjennom en datastyrt rollespillsevaluering vil være et sekundært resultat.
En seks måneders oppfølging vil vurdere holdbarhet og/eller forsinket fremkomst av effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av å legge til et datamaskinbasert opplæringsprogram i kognitiv atferdsterapi ("CBT4CBT") for behandling av avhengighet i en poliklinikk for rusmisbruk.
Viktige sekundære mål er å vurdere effekten av å legge til CBT4CBT til standardbehandling på behandlingsoppmøte, engasjement, oppbevaring og å undersøke om visse prosesstiltak er assosiert med rusmiddelbruk.
Omtrent 80 pasienter som er registrert i Newington Ambulant Substance Abuse Treatment Program (SATP) vil bli tilfeldig tildelt enten (A) behandling som vanlig, eller (B) behandling som vanlig pluss eksponering for CBT4CBT-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Forente stater, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Nylig (innen 3 måneder) stoffbruk
- oppfylle gjeldende DSM-IV-kriterier (Diagnostic and Statistical Manual-IV) for rusforstyrrelser
- flytende i engelsk eller minst et lesenivå i 6. klasse
- kan forplikte seg til minst 8 ukers behandling og villig til å bli randomisert til behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil boligsituasjon
- Sannsynlighet for å gå i fengsel under intervensjonsdelen av studiet
- Nylig resept på opiat eller benzodiazepiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Standardbehandling som vanlig (TAU) i rusklinikken VA Connecticut Healthcare System som består av individuelle og gruppeterapisesjoner og regelmessig urinovervåking.
|
|
|
Eksperimentell: Databasert behandling
Standard behandling som vanlig (TAU) pluss mestringskompetanse dataprogram.
I tillegg til individuelle og gruppeterapisesjoner (TAU), vil enkeltpersoner jobbe med et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe rusbruk og øke mestringsevnen to ganger ukentlig i 8 uker.
|
Standard behandling som vanlig (TAU) pluss mestringskompetanse dataprogram.
I tillegg til individuelle og gruppeterapisesjoner (TAU), vil enkeltpersoner jobbe med et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe rusbruk og øke mestringsevnen to ganger ukentlig i 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i rusmiddelbruk
Tidsramme: 8 uker
|
prosent dager avholdende, bekreftet av urintoksikologiske skjermer
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retensjon i behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
fortsatte pasienten å være innskrevet i rusbehandling ved oppfølging
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2014
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JC0008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .