- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406899
Počítačový výcvik v kognitivní behaviorální terapii (CBT4CBT)
22. prosince 2014 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System
Počítačem podporovaná kognitivní behaviorální terapie pro veterány s poruchou užívání návykových látek
V této behaviorální studii bude 80 jedincům zneužívajících látky náhodně přiděleno buď k léčbě jako obvykle na klinice zneužívání látek v Newingtonu, nemocnici CT VA NEBO k léčbě jako obvykle plus 8 hodin přístupu k počítačovému programu „CBT for CBT“ po určitou dobu. 8 týdnů.
Primárními výsledky bude udržení v léčbě a snížení užívání návykových látek (procento dní abstinence, potvrzeno toxikologickými screeningy moči).
Schopnost pacientů prokázat zvládání dovedností prostřednictvím počítačového hodnocení hraní rolí bude sekundárním výsledkem.
Šestiměsíční sledování posoudí trvanlivost a/nebo opožděný nástup účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost přidání počítačového školicího programu v kognitivní behaviorální terapii ("CBT4CBT") pro léčbu závislostí na ambulantních klinice pro zneužívání návykových látek VA.
Klíčovými sekundárními cíli je posoudit dopad přidání CBT4CBT ke standardní péči na docházku do léčby, zapojení, udržení a prozkoumat, zda určitá procesní opatření jsou spojena s výsledky užívání látek.
Přibližně 80 pacientů zařazených do programu Newington Outpatient Substance Abuse Treatment Program (SATP) bude náhodně přiřazeno buď k (A) léčbě jako obvykle, nebo (B) léčbě jako obvykle plus vystavení programu CBT4CBT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Spojené státy, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Nedávné (do 3 měsíců) užívání látky
- splňují aktuální kritéria DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál-IV) pro poruchu užívání návykových látek
- plynně anglicky nebo alespoň na úrovni čtení 6. třídy
- se mohou zavázat k léčbě alespoň 8 týdnů a jsou ochotni být randomizováni k léčbě
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní bytová situace
- Pravděpodobnost nástupu do vězení během intervenční části studie
- Nedávný předpis opiátů nebo benzodiazepinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Standardní léčba jako obvykle (TAU) na klinice VA Connecticut Healthcare Healthcare System sestávající z individuálních a skupinových terapeutických sezení a pravidelného monitorování moči.
|
|
|
Experimentální: Léčba pomocí počítače
Standardní léčba jako obvykle (TAU) plus počítačový program pro zvládání dovedností.
Kromě individuálních a skupinových terapeutických sezení (TAU) budou jednotlivci dvakrát týdně po dobu 8 týdnů pracovat s počítačovým programem, který učí dovednosti pro zastavení užívání návykových látek a zvýšení dovedností zvládání.
|
Standardní léčba jako obvykle (TAU) plus počítačový program pro zvládání dovedností.
Kromě individuálních a skupinových terapeutických sezení (TAU) budou jednotlivci dvakrát týdně po dobu 8 týdnů pracovat s počítačovým programem, který učí dovednosti pro zastavení užívání návykových látek a zvýšení dovedností zvládání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení užívání látek
Časové okno: 8 týdnů
|
procent dní abstinence, potvrzené toxikologickými screeningy moči
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence v léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
byl pacient nadále zařazen do léčby zneužívání návykových látek při sledování
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JC0008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba založená na počítači
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý