Computergebaseerde training in cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT)
22 december 2014 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System
Computerondersteunde cognitieve gedragstherapie voor veteranen met een stoornis in het gebruik van middelen
In deze gedragsstudie zullen 80 personen die drugs gebruiken willekeurig worden toegewezen aan ofwel de gebruikelijke behandeling in de drugsmisbruikkliniek van het ziekenhuis in Newington, CT VA OF de gebruikelijke behandeling plus 8 uur toegang tot het computerprogramma 'CBT voor CBT' gedurende een periode van 8 weken.
Primaire uitkomsten zijn behoud van behandeling en vermindering van middelengebruik (percentage dagen onthouding, bevestigd door urinetoxicologische schermen).
Het vermogen van de patiënt om coping-vaardigheden aan te tonen door middel van een computergestuurde rollenspelevaluatie zal een secundair resultaat zijn.
Een follow-up van zes maanden zal de duurzaamheid en/of vertraagd optreden van effecten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van het toevoegen van een computergebaseerd trainingsprogramma in cognitieve gedragstherapie ("CBT4CBT") voor de behandeling van verslavingen in een VA-polikliniek voor middelenmisbruik.
Belangrijke secundaire doelen zijn het beoordelen van de impact van het toevoegen van CGT4CGT aan standaardzorg op behandelingsbezoek, betrokkenheid, retentie, en onderzoeken of bepaalde procesmaatregelen verband houden met de resultaten van middelengebruik.
Ongeveer 80 patiënten die deelnamen aan het Newington Outpatient Substance Abuse Treatment Program (SATP) zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel (A) behandeling zoals gewoonlijk, of (B) behandeling zoals gewoonlijk plus blootstelling aan het CBT4CBT-programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Verenigde Staten, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Recent (binnen 3 maanden) middelengebruik
- voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria (Diagnostic and Statistical Manual-IV) voor stoornissen in het gebruik van middelen
- vloeiend Engels of op zijn minst een leesniveau van groep 6
- kan zich committeren aan ten minste 8 weken behandeling en bereid zijn om gerandomiseerd te worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele woonsituatie
- Waarschijnlijkheid om naar de gevangenis te gaan tijdens het interventiegedeelte van de studie
- Recent recept voor opiaat of benzodiazepine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU) in de verslavingskliniek van het VA Connecticut Healthcare System, bestaande uit individuele en groepstherapiesessies en regelmatige controle van de urine.
|
|
|
Experimenteel: Computerondersteunde behandeling
Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU) plus computerprogramma voor copingvaardigheden.
Naast de individuele en groepstherapiesessies (TAU), zullen individuen gedurende 8 weken twee keer per week werken met een computerprogramma dat vaardigheden aanleert voor het stoppen met middelengebruik en het vergroten van copingvaardigheden.
|
Standaardbehandeling zoals gewoonlijk (TAU) plus computerprogramma voor copingvaardigheden.
Naast de individuele en groepstherapiesessies (TAU), zullen individuen gedurende 8 weken twee keer per week werken met een computerprogramma dat vaardigheden aanleert voor het stoppen met middelengebruik en het vergroten van copingvaardigheden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van middelengebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
procent dagen onthouding, bevestigd door urinetoxicologische schermen
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie in behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bleef de patiënt bij de follow-up ingeschreven in een behandeling voor middelenmisbruik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JC0008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .