- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01406899
Компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии (CBT4CBT)
22 декабря 2014 г. обновлено: VA Connecticut Healthcare System
Компьютерная когнитивно-поведенческая терапия для ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
В этом поведенческом испытании 80 человек, злоупотребляющих психоактивными веществами, будут случайным образом распределены либо на обычное лечение в наркологической клинике больницы Ньюингтона, штат Вирджиния, либо на обычное лечение плюс 8 часов доступа к компьютерной программе «КПТ для КПТ» в течение определенного периода времени. от 8 недель.
Первичными результатами будут удержание в лечении и снижение употребления психоактивных веществ (процент дней воздержания, подтвержденный токсикологическим анализом мочи).
Вторичным результатом будет способность пациентов продемонстрировать навыки совладания с помощью компьютеризированной ролевой игры.
Шестимесячное наблюдение позволит оценить устойчивость и/или отсроченное появление эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности добавления компьютерной программы обучения когнитивно-поведенческой терапии («CBT4CBT») для лечения зависимостей в амбулаторной клинике по борьбе с наркозависимостью штата Вирджиния.
Ключевыми вторичными целями являются оценка влияния добавления CBT4CBT к стандартной помощи на посещаемость лечения, вовлеченность, удержание, а также выяснить, связаны ли определенные меры процесса с результатами употребления психоактивных веществ.
Приблизительно 80 пациентов, участвующих в программе амбулаторного лечения наркомании в Ньюингтоне (SATP), будут случайным образом распределены либо на (A) обычное лечение, либо на (B) обычное лечение плюс участие в программе CBT4CBT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Недавнее (в течение 3 месяцев) употребление психоактивных веществ
- соответствуют текущим критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
- свободное владение английским языком или уровень чтения не ниже 6-го класса
- могут посвятить по крайней мере 8 недель лечения и готовы быть рандомизированными для лечения
Критерий исключения:
- Нестабильная жилищная ситуация
- Вероятность попасть в тюрьму во время интервенционной части исследования
- Недавний рецепт на опиаты или бензодиазепины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Стандартное лечение в обычном режиме (TAU) в клинике наркомании VA Connecticut Healthcare System, состоящее из индивидуальных и групповых сеансов терапии и регулярного мониторинга мочи.
|
|
Экспериментальный: Компьютерное лечение
Стандартное лечение как обычно (TAU) плюс компьютерная программа для преодоления трудностей.
В дополнение к сеансам индивидуальной и групповой терапии (TAU) люди будут работать с компьютеризированной программой, которая обучает навыкам прекращения употребления психоактивных веществ и повышения навыков преодоления трудностей два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Стандартное лечение как обычно (TAU) плюс компьютерная программа для преодоления трудностей.
В дополнение к сеансам индивидуальной и групповой терапии (TAU) люди будут работать с компьютеризированной программой, которая обучает навыкам прекращения употребления психоактивных веществ и повышения навыков преодоления трудностей два раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сокращение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 8 недель
|
процент дней воздержания, подтвержденный токсикологическим скринингом мочи
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удержание в лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
продолжал ли пациент проходить курс лечения от наркозависимости при последующем наблюдении?
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JC0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерное лечение
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты