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Treinamento baseado em computador em terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT)

22 de dezembro de 2014 atualizado por: VA Connecticut Healthcare System

Terapia Comportamental Cognitiva Assistida por Computador para Veteranos com Transtorno por Uso de Substâncias

Neste estudo comportamental, 80 indivíduos que abusam de substâncias serão designados aleatoriamente para tratamento usual na clínica de abuso de substâncias do hospital Newington, CT VA OU tratamento usual mais 8 horas de acesso ao programa de computador 'CBT for CBT' durante um período de 8 semanas. Os resultados primários serão a retenção no tratamento e a redução no uso de substâncias (porcentagem de dias de abstinência, confirmado por exames toxicológicos de urina). A capacidade dos pacientes de demonstrar habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de encenação computadorizada será um resultado secundário. Um acompanhamento de seis meses avaliará a durabilidade e/ou o surgimento tardio dos efeitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de adicionar um programa de treinamento baseado em computador em terapia cognitivo-comportamental ("CBT4CBT") para o tratamento de vícios em uma clínica ambulatorial de abuso de substâncias VA. Os principais objetivos secundários são avaliar o impacto da adição de CBT4CBT ao atendimento padrão no comparecimento ao tratamento, envolvimento, retenção e investigar se certas medidas de processo estão associadas aos resultados do uso de substâncias. Aproximadamente 80 pacientes inscritos no Programa de Tratamento de Abuso de Substâncias Ambulatorial de Newington (SATP) serão aleatoriamente designados para (A) tratamento como de costume ou (B) tratamento como de costume mais exposição ao programa CBT4CBT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Newington, Connecticut, Estados Unidos, 06111
        • Connecticut VA Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Uso recente (dentro de 3 meses) de substâncias
  • atendem aos critérios atuais do DSM-IV (Manual de Diagnóstico e Estatística-IV) para transtorno por uso de substâncias
  • fluente em inglês ou pelo menos um nível de leitura da 6ª série
  • pode se comprometer com pelo menos 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento

Critério de exclusão:

  • Situação de habitação instável
  • Probabilidade de ir para a prisão durante a parte de intervenção do estudo
  • Prescrição recente de opiáceos ou benzodiazepínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento padrão como de costume (TAU) na clínica de abuso de substâncias do VA Connecticut Healthcare System, que consiste em sessões de terapia individual e em grupo e monitoramento regular da urina.
Experimental: Tratamento baseado em computador
Tratamento padrão como de costume (TAU) mais programa de computador de habilidades de enfrentamento. Além das sessões de terapia individual e em grupo (TAU), os indivíduos trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias e aumentar as habilidades de enfrentamento duas vezes por semana durante 8 semanas.
Tratamento padrão como de costume (TAU) mais programa de computador de habilidades de enfrentamento. Além das sessões de terapia individual e em grupo (TAU), os indivíduos trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias e aumentar as habilidades de enfrentamento duas vezes por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução no uso de substâncias
Prazo: 8 semanas
porcentagem de dias em abstinência, confirmada por exames toxicológicos de urina
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção em tratamento
Prazo: 6 meses
o paciente continuou a ser inscrito no tratamento de abuso de substâncias no acompanhamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JC0008

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