- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01406899
Treinamento baseado em computador em terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT)
22 de dezembro de 2014 atualizado por: VA Connecticut Healthcare System
Terapia Comportamental Cognitiva Assistida por Computador para Veteranos com Transtorno por Uso de Substâncias
Neste estudo comportamental, 80 indivíduos que abusam de substâncias serão designados aleatoriamente para tratamento usual na clínica de abuso de substâncias do hospital Newington, CT VA OU tratamento usual mais 8 horas de acesso ao programa de computador 'CBT for CBT' durante um período de 8 semanas.
Os resultados primários serão a retenção no tratamento e a redução no uso de substâncias (porcentagem de dias de abstinência, confirmado por exames toxicológicos de urina).
A capacidade dos pacientes de demonstrar habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de encenação computadorizada será um resultado secundário.
Um acompanhamento de seis meses avaliará a durabilidade e/ou o surgimento tardio dos efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de adicionar um programa de treinamento baseado em computador em terapia cognitivo-comportamental ("CBT4CBT") para o tratamento de vícios em uma clínica ambulatorial de abuso de substâncias VA.
Os principais objetivos secundários são avaliar o impacto da adição de CBT4CBT ao atendimento padrão no comparecimento ao tratamento, envolvimento, retenção e investigar se certas medidas de processo estão associadas aos resultados do uso de substâncias.
Aproximadamente 80 pacientes inscritos no Programa de Tratamento de Abuso de Substâncias Ambulatorial de Newington (SATP) serão aleatoriamente designados para (A) tratamento como de costume ou (B) tratamento como de costume mais exposição ao programa CBT4CBT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Newington, Connecticut, Estados Unidos, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Uso recente (dentro de 3 meses) de substâncias
- atendem aos critérios atuais do DSM-IV (Manual de Diagnóstico e Estatística-IV) para transtorno por uso de substâncias
- fluente em inglês ou pelo menos um nível de leitura da 6ª série
- pode se comprometer com pelo menos 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
Critério de exclusão:
- Situação de habitação instável
- Probabilidade de ir para a prisão durante a parte de intervenção do estudo
- Prescrição recente de opiáceos ou benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento padrão como de costume (TAU) na clínica de abuso de substâncias do VA Connecticut Healthcare System, que consiste em sessões de terapia individual e em grupo e monitoramento regular da urina.
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Experimental: Tratamento baseado em computador
Tratamento padrão como de costume (TAU) mais programa de computador de habilidades de enfrentamento.
Além das sessões de terapia individual e em grupo (TAU), os indivíduos trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias e aumentar as habilidades de enfrentamento duas vezes por semana durante 8 semanas.
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Tratamento padrão como de costume (TAU) mais programa de computador de habilidades de enfrentamento.
Além das sessões de terapia individual e em grupo (TAU), os indivíduos trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias e aumentar as habilidades de enfrentamento duas vezes por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução no uso de substâncias
Prazo: 8 semanas
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porcentagem de dias em abstinência, confirmada por exames toxicológicos de urina
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção em tratamento
Prazo: 6 meses
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o paciente continuou a ser inscrito no tratamento de abuso de substâncias no acompanhamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JC0008
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