- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01406899
Formation assistée par ordinateur en thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT)
22 décembre 2014 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System
Thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur pour les vétérans souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances
Dans cet essai comportemental, 80 personnes toxicomanes seront affectées au hasard soit au traitement habituel dans la clinique de toxicomanie de l'hôpital Newington, CT VA OU au traitement habituel plus 8 heures d'accès au programme informatique 'CBT for CBT' sur une période de 8 semaines.
Les principaux résultats seront le maintien du traitement et la réduction de la consommation de substances (pourcentage de jours d'abstinence, confirmé par des tests de toxicologie urinaire).
La capacité des patients à démontrer leurs capacités d'adaptation par le biais d'un jeu de rôle informatisé sera un résultat secondaire.
Un suivi de six mois permettra d'évaluer la durabilité et/ou l'apparition tardive des effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'ajout d'un programme de formation informatisé en thérapie cognitivo-comportementale ("CBT4CBT") pour le traitement des dépendances dans une clinique externe de toxicomanie VA.
Les principaux objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de l'ajout de CBT4CBT aux soins standard sur la participation au traitement, l'engagement, la rétention, et de rechercher si certaines mesures de processus sont associées aux résultats de la consommation de substances.
Environ 80 patients inscrits au Newington Outpatient Substance Abuse Treatment Program (SATP) seront assignés au hasard soit (A) au traitement habituel, soit (B) au traitement habituel plus une exposition au programme CBT4CBT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Newington, Connecticut, États-Unis, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Consommation récente (moins de 3 mois) de substances
- répondre aux critères actuels du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique-IV) pour les troubles liés à l'utilisation de substances
- parle couramment l'anglais ou au moins un niveau de lecture de 6e année
- peut s'engager à au moins 8 semaines de traitement et être disposé à être randomisé pour le traitement
Critère d'exclusion:
- Une situation de logement instable
- Probabilité d'aller en prison pendant la partie intervention de l'étude
- Prescription récente d'opiacés ou de benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement standard comme d'habitude (TAU) dans la clinique de toxicomanie du VA Connecticut Healthcare System consistant en des séances de thérapie individuelles et de groupe et une surveillance régulière de l'urine.
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Expérimental: Traitement informatisé
Traitement standard comme d'habitude (TAU) plus programme informatique d'habiletés d'adaptation.
En plus des séances de thérapie individuelle et de groupe (TAU), les individus travailleront avec un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation de substances et augmenter les capacités d'adaptation deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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Traitement standard comme d'habitude (TAU) plus programme informatique d'habiletés d'adaptation.
En plus des séances de thérapie individuelle et de groupe (TAU), les individus travailleront avec un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation de substances et augmenter les capacités d'adaptation deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la consommation de substances
Délai: 8 semaines
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pourcentage de jours d'abstinence, confirmé par des tests de toxicologie urinaire
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien en traitement
Délai: 6 mois
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le patient a-t-il continué à être inscrit au traitement de la toxicomanie lors du suivi ?
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimation)
1 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2014
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JC0008
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