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Computergestütztes Training in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT4CBT)

22. Dezember 2014 aktualisiert von: VA Connecticut Healthcare System

Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie für Veteranen mit Substanzgebrauchsstörung

In dieser Verhaltensstudie werden 80 Personen, die Drogen missbrauchen, nach dem Zufallsprinzip einer der üblichen Behandlungen in der Drogenmissbrauchsklinik des Newington, CT VA-Krankenhauses ODER einer üblichen Behandlung plus 8 Stunden Zugang zum Computerprogramm „CBT für CBT“ über einen bestimmten Zeitraum zugewiesen von 8 Wochen. Primäre Ergebnisse werden die Beibehaltung der Behandlung und die Reduzierung des Substanzkonsums sein (prozentuale Abstinenztage, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings). Die Fähigkeit der Patienten, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung zu demonstrieren, wird ein sekundäres Ergebnis sein. Bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung wird die Dauerhaftigkeit und/oder das verzögerte Auftreten von Wirkungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Hinzufügung eines computergestützten Trainingsprogramms in kognitiver Verhaltenstherapie („CBT4CBT“) zur Behandlung von Suchterkrankungen in einer ambulanten Klinik für Drogenmissbrauch in VA zu bewerten. Wichtige sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen der Hinzufügung von CBT4CBT zur Standardversorgung auf die Teilnahme, das Engagement und die Beibehaltung der Behandlung zu bewerten und zu untersuchen, ob bestimmte Prozessmaßnahmen mit den Ergebnissen des Substanzkonsums verbunden sind. Ungefähr 80 Patienten, die am Newington Outpatient Substance Abuse Treatment Program (SATP) teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder (A) der üblichen Behandlung oder (B) der üblichen Behandlung plus Exposition gegenüber dem CBT4CBT-Programm zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Newington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06111
        • Connecticut VA Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Jüngster Substanzkonsum (innerhalb von 3 Monaten).
  • die aktuellen DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual IV) für Substanzgebrauchsstörungen erfüllen
  • Sie sprechen fließend Englisch oder verfügen mindestens über Lesekenntnisse der 6. Klasse
  • kann sich zu einer mindestens 8-wöchigen Behandlung verpflichten und ist bereit, einer Behandlung randomisiert zuzuordnen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Wohnsituation
  • Wahrscheinlichkeit, während des Interventionsteils der Studie ins Gefängnis zu gehen
  • Aktuelle Verschreibung von Opiaten oder Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Standardbehandlung wie gewohnt (TAU) in der Drogenmissbrauchsklinik des VA Connecticut Healthcare System, bestehend aus Einzel- und Gruppentherapiesitzungen und regelmäßiger Urinüberwachung.
Experimental: Computergestützte Behandlung
Standardbehandlung wie gewohnt (TAU) plus Computerprogramm für Bewältigungskompetenzen. Zusätzlich zu den Einzel- und Gruppentherapiesitzungen (TAU) arbeiten Einzelpersonen mit einem computergestützten Programm, das 8 Wochen lang zweimal wöchentlich Fähigkeiten zum Stoppen des Substanzkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten vermittelt.
Verhalten: Computergestützte Behandlung
Standardbehandlung wie gewohnt (TAU) plus Computerprogramm für Bewältigungskompetenzen. Zusätzlich zu den Einzel- und Gruppentherapiesitzungen (TAU) arbeiten Einzelpersonen mit einem computergestützten Programm, das 8 Wochen lang zweimal wöchentlich Fähigkeiten zum Stoppen des Substanzkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten vermittelt.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Substanzkonsums
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozent Tage Abstinenz, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung in der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Wurde der Patient bei der Nachuntersuchung weiterhin in die Drogenbehandlung aufgenommen?
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Ermittler

  • Studienleiter: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JC0008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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