- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01406899
Computerbaseret træning i kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT)
22. december 2014 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System
Computerstøttet kognitiv adfærdsterapi for veteraner med stofmisbrug
I dette adfærdsmæssige forsøg vil 80 stofmisbrugende individer blive tilfældigt tildelt enten behandling som sædvanligt i stofmisbrugsklinikken på Newington, CT VA hospitalet ELLER behandling som sædvanlig plus 8 timers adgang til computerprogrammet 'CBT for CBT' over en periode på 8 uger.
Primære resultater vil være fastholdelse i behandlingen og reduktion i stofbrug (procent af dage med afholdenhed, bekræftet af urintoksikologiske screeninger).
Patienternes evne til at demonstrere mestringsevner gennem en computerstyret rollespilsevaluering vil være et sekundært resultat.
En seks måneders opfølgning vil vurdere holdbarhed og/eller forsinket fremkomst af effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af at tilføje et computerbaseret træningsprogram i kognitiv adfærdsterapi ("CBT4CBT") til behandling af afhængighed i et VA stofmisbrugs ambulatorium.
Nøgle sekundære mål er at vurdere virkningen af at tilføje CBT4CBT til standardbehandling på behandlingsdeltagelse, engagement, fastholdelse og at undersøge, om visse procesforanstaltninger er forbundet med stofbrugsresultater.
Ca. 80 patienter, der er tilmeldt Newington ambulant stofmisbrugsbehandlingsprogram (SATP) vil blive tilfældigt tildelt enten (A) behandling som sædvanlig eller (B) behandling som sædvanlig plus eksponering for CBT4CBT-programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Forenede Stater, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Nylig (inden for 3 måneder) stofbrug
- opfylder gældende DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriterier for stofbrugsforstyrrelser
- taler flydende engelsk eller mindst et læseniveau i 6. klasse
- kan binde sig til mindst 8 ugers behandling og villig til at blive randomiseret til behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil boligsituation
- Sandsynlighed for at komme i fængsel under interventionsdelen af studiet
- Nylig opiat- eller benzodiazepin-recept
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Standardbehandling som sædvanlig (TAU) i VA Connecticut Healthcare Systems stofmisbrugsklinik bestående af individuelle og gruppeterapisessioner og regelmæssig urinovervågning.
|
|
|
Eksperimentel: Computerbaseret behandling
Standardbehandling som sædvanlig (TAU) plus computerprogram til mestring.
Ud over de individuelle og gruppeterapisessioner (TAU) vil enkeltpersoner arbejde med et computerstyret program, der lærer færdigheder til at stoppe stofbrug og øge mestringsevner to gange om ugen i 8 uger.
|
Standardbehandling som sædvanlig (TAU) plus computerprogram til mestring.
Ud over de individuelle og gruppeterapisessioner (TAU) vil enkeltpersoner arbejde med et computerstyret program, der lærer færdigheder til at stoppe stofbrug og øge mestringsevner to gange om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af stofforbrug
Tidsramme: 8 uger
|
procent dage afholdende, bekræftet af urintoksikologiske skærme
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse i behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
var patienten fortsat indskrevet i misbrugsbehandling ved opfølgning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2011
Først opslået (Skøn)
1. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2014
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JC0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Computerbaseret behandling
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
SangathAfsluttet
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu