- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01406899
Datorbaserad utbildning i kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT)
22 december 2014 uppdaterad av: VA Connecticut Healthcare System
Datorassisterad kognitiv beteendeterapi för veteraner med missbruksstörning
I denna beteendeprövning kommer 80 missbrukande individer att slumpmässigt tilldelas antingen behandling som vanligt på missbrukskliniken på Newington, CT VA-sjukhuset ELLER behandling som vanligt plus 8 timmars tillgång till datorprogrammet 'KBT för KBT' under en period på 8 veckor.
Primära resultat kommer att vara kvarhållning i behandlingen och minskning av substansanvändning (procentandel dagar avhållsamhet, bekräftad av urintoxikologiska screeningar).
Patienternas förmåga att visa att klara sig genom en datoriserad rollspelsutvärdering blir ett sekundärt resultat.
En sexmånaders uppföljning kommer att bedöma hållbarhet och/eller fördröjd uppkomst av effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att lägga till ett datorbaserat utbildningsprogram i kognitiv beteendeterapi ("CBT4CBT") för behandling av missbruk i en poliklinik för VA-missbruk.
Viktiga sekundära syften är att bedöma effekten av att lägga till CBT4CBT till standardvård på behandlingsnärvaro, engagemang, retention och att undersöka om vissa processåtgärder är förknippade med resultat av droganvändning.
Cirka 80 patienter som är inskrivna i Newingtons polikliniska substansmissbruksbehandlingsprogram (SATP) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen (A) behandling som vanligt eller (B) behandling som vanligt plus exponering för CBT4CBT-programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Förenta staterna, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Nyligen (inom 3 månader) droganvändning
- uppfylla nuvarande DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriterier för missbruksstörning
- behärskar engelska flytande eller minst en läsnivå i 6:e klass
- kan binda sig till minst 8 veckors behandling och är villig att randomiseras till behandling
Exklusions kriterier:
- Instabil bostadssituation
- Sannolikhet att hamna i fängelse under insatsdelen av studien
- Nyligen recept på opiat eller bensodiazepiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Standardbehandling som vanligt (TAU) i VA Connecticut Healthcare Systems missbruksklinik bestående av individuella och gruppterapisessioner och regelbunden urinövervakning.
|
|
Experimentell: Datorbaserad behandling
Standardbehandling som vanligt (TAU) plus coping skills datorprogram.
Utöver de individuella och gruppterapisessionerna (TAU) kommer individer att arbeta med ett datoriserat program som lär ut färdigheter för att stoppa missbruk och öka coping-förmågan två gånger i veckan under 8 veckor.
|
Standardbehandling som vanligt (TAU) plus coping skills datorprogram.
Utöver de individuella och gruppterapisessionerna (TAU) kommer individer att arbeta med ett datoriserat program som lär ut färdigheter för att stoppa missbruk och öka coping-förmågan två gånger i veckan under 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad substansanvändning
Tidsram: 8 veckor
|
procent dagar abstinent, bekräftat av urintoxikologiska skärmar
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention i behandling
Tidsram: 6 månader
|
fortsatte patienten att vara inskriven i missbruksbehandling vid uppföljning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2014
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JC0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på Datorbaserad behandling
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
SangathAvslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad