Számítógép-alapú képzés a kognitív viselkedésterápiában (CBT4CBT)
2014. december 22. frissítette: VA Connecticut Healthcare System
Számítógéppel segített kognitív viselkedésterápia szerhasználati zavarral küzdő veteránok számára
Ebben a viselkedési vizsgálatban 80 kábítószerrel visszaélő egyént osztanak ki véletlenszerűen valamelyik kezelésre a szokásos módon a newingtoni kábítószer-klinikán, a CT VA kórházban VAGY a szokásos kezelésben, plusz 8 órányi hozzáférést a „CBT for CBT” számítógépes programhoz egy bizonyos időszakon keresztül. 8 hetes.
Az elsődleges eredmény a kezelésben maradás és a szerhasználat csökkenése lesz (az absztinens napok százaléka, amit vizelet-toxikológiai szűrések igazolnak).
Másodlagos eredmény lesz a betegek azon képessége, hogy számítógépes szerepjáték-értékelésen keresztül bizonyítsák a megküzdési készségeket.
Egy hat hónapos nyomon követés értékeli a tartósságot és/vagy a hatások késleltetett megjelenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív viselkedésterápia ("CBT4CBT") számítógépes képzési program hozzáadásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát a függőségek kezelésére egy VA kábítószer-használattal foglalkozó ambuláns klinikán.
A kulcsfontosságú másodlagos célok a CBT4CBT standard ellátáshoz való hozzáadásának hatásának felmérése a kezelések látogatására, bevonására, megtartására, valamint annak vizsgálata, hogy bizonyos folyamatintézkedések összefüggésben állnak-e a szerhasználat kimenetelével.
Körülbelül 80, a newingtoni ambuláns szerrel való visszaélés kezelési programjába (SATP) bevont beteget véletlenszerűen osztják be (A) a szokásos kezelésre, vagy (B) a szokásos kezelésre, plusz a CBT4CBT programra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Egyesült Államok, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Legutóbbi (3 hónapon belüli) szerhasználat
- megfelelnek a szerhasználati zavarra vonatkozó jelenlegi DSM-IV (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv-IV) kritériumoknak
- folyékonyan beszél angolul vagy legalább 6. osztályos olvasási szint
- legalább 8 hetes kezelést tud vállalni, és hajlandó véletlenszerűen besorolni a kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Instabil lakáshelyzet
- Börtönbe kerülés valószínűsége a vizsgálat intervenciós része alatt
- A közelmúltban felírt opiát vagy benzodiazepin recept
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Szabványos kezelés (TAU) a VA Connecticut Healthcare System szerhasználattal foglalkozó klinikáján, amely egyéni és csoportos terápiás ülésekből és rendszeres vizeletellenőrzésből áll.
|
|
|
Kísérleti: Számítógépes kezelés
Szabványos kezelés a szokásos módon (TAU) plusz megküzdési képességek számítógépes programja.
Az egyéni és csoportos terápiás foglalkozásokon (TAU) kívül az egyének számítógépes programmal dolgoznak, amely a szerhasználat abbahagyására és a megküzdési készség fejlesztésére tanít készségeket, hetente kétszer 8 héten keresztül.
|
Szabványos kezelés a szokásos módon (TAU) plusz megküzdési képességek számítógépes programja.
Az egyéni és csoportos terápiás foglalkozásokon (TAU) kívül az egyének számítógépes programmal dolgoznak, amely a szerhasználat abbahagyására és a megküzdési készség fejlesztésére tanít készségeket, hetente kétszer 8 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szerhasználat csökkentése
Időkeret: 8 hét
|
százalékos absztinens napok, amit vizelettoxikológiai szűrések igazolnak
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartás a kezelésben
Időkeret: 6 hónap
|
a beteget továbbra is bevonták-e a kábítószer-kezelésbe a követés során
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JC0008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .