- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01406899
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tietokonepohjainen koulutus (CBT4CBT)
maanantai 22. joulukuuta 2014 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System
Tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia veteraaneille, joilla on päihdehäiriö
Tässä käyttäytymiskokeessa 80 päihteitä käyttävää henkilöä määrätään satunnaisesti jompaankumpaan hoitoon tavalliseen tapaan Newingtonin päihdeklinikalla, CT VA -sairaalaan TAI hoitoon tavalliseen tapaan plus 8 tunnin pääsy CBT for CBT -tietokoneohjelmaan tietyn ajanjakson aikana. 8 viikosta.
Ensisijaiset tulokset ovat hoidon jatkaminen ja päihteiden käytön vähentäminen (virtsan toksikologiset seulonnat vahvistavat raittiuspäivien prosenttiosuuden).
Potilaiden kyky osoittaa selviytymistaitojaan tietokoneistetun roolileikin arvioinnin avulla on toissijainen tulos.
Kuuden kuukauden seuranta arvioi kestävyyttä ja/tai vaikutusten viivästymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian ("CBT4CBT") tietokonepohjaisen koulutusohjelman lisäämisen toteutettavuutta ja tehokkuutta riippuvuuksien hoitoon VA-päihteiden ambulanssilla.
Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat arvioida CBT4CBT:n lisäämisen tavanomaiseen hoitoon vaikutusta hoitoon osallistumiseen, sitoutumiseen, säilyttämiseen ja tutkia, liittyvätkö tietyt prosessitoimenpiteet päihteiden käytön tuloksiin.
Noin 80 potilasta, jotka on otettu mukaan Newingtonin avohoidon päihteiden väärinkäyttöohjelmaan (SATP), määrätään satunnaisesti joko (A) hoitoon tavalliseen tapaan tai (B) hoitoon tavalliseen tapaan ja altistumiseen CBT4CBT-ohjelmalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Yhdysvallat, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Viimeaikainen (kolmen kuukauden sisällä) päihteiden käyttö
- täyttää nykyiset DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) kriteerit päihdehäiriöille
- sujuvasti englantia tai vähintään 6. luokan lukutaitoa
- voi sitoutua vähintään 8 viikon hoitoon ja on valmis satunnaistetuiksi hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa asuntotilanne
- Todennäköisyys joutua vankilaan tutkimuksen interventioosuuden aikana
- Äskettäin määrätty opiaatti- tai bentsodiatsepiiniresepti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Vakiohoito kuten tavallisesti (TAU) VA Connecticut Healthcare Systemin päihdeklinikalla, joka koostuu yksilö- ja ryhmäterapiaistunnoista ja säännöllisestä virtsan seurannasta.
|
|
Kokeellinen: Tietokonepohjainen hoito
Normaali hoito normaalisti (TAU) plus selviytymistaitojen tietokoneohjelma.
Yksilö- ja ryhmäterapiaistuntojen (TAU) lisäksi henkilöt työskentelevät atk-ohjelmalla, joka opettaa päihteiden käytön lopettamisen ja selviytymistaitojen kasvattamisen taitoja kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Normaali hoito normaalisti (TAU) plus selviytymistaitojen tietokoneohjelma.
Yksilö- ja ryhmäterapiaistuntojen (TAU) lisäksi henkilöt työskentelevät atk-ohjelmalla, joka opettaa päihteiden käytön lopettamisen ja selviytymistaitojen kasvattamisen taitoja kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aineiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosentuaalisesti pidättyneitä päiviä, mikä vahvistettiin virtsan toksikologisilla seuloilla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidossa pysyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jatkuiko potilas päihdehoitoon seurannassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JC0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokonepohjainen hoito
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
IRCCS Policlinico S. MatteoValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis