- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01406899
Capacitación basada en computadora en terapia cognitiva conductual (CBT4CBT)
22 de diciembre de 2014 actualizado por: VA Connecticut Healthcare System
Terapia cognitiva conductual asistida por computadora para veteranos con trastorno por uso de sustancias
En este ensayo conductual, 80 personas que abusan de sustancias serán asignadas aleatoriamente al tratamiento habitual en la clínica de abuso de sustancias del hospital VA de Newington, CT O al tratamiento habitual más 8 horas de acceso al programa informático 'CBT for CBT' durante un período de 8 semanas.
Los resultados primarios serán la retención en el tratamiento y la reducción en el uso de sustancias (porcentaje de días de abstinencia, confirmado por pruebas de toxicología de orina).
La capacidad de los pacientes para demostrar habilidades de afrontamiento a través de una evaluación de juego de roles computarizada será un resultado secundario.
Un seguimiento de seis meses evaluará la durabilidad y/o la aparición tardía de los efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia de agregar un programa de capacitación basado en computadora en Terapia Cognitiva Conductual ("CBT4CBT") para el tratamiento de adicciones en una clínica ambulatoria de abuso de sustancias de VA.
Los objetivos secundarios clave son evaluar el impacto de agregar CBT4CBT a la atención estándar en la asistencia al tratamiento, el compromiso, la retención e investigar si ciertas medidas del proceso están asociadas con los resultados del uso de sustancias.
Aproximadamente 80 pacientes inscritos en el Programa de Tratamiento de Abuso de Sustancias para Pacientes Ambulatorios (SATP) de Newington serán asignados aleatoriamente a (A) tratamiento habitual o (B) tratamiento habitual más exposición al programa CBT4CBT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Newington, Connecticut, Estados Unidos, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Uso reciente (en los últimos 3 meses) de sustancias
- cumplir con los criterios actuales del DSM-IV (Manual de diagnóstico y estadística-IV) para el trastorno por uso de sustancias
- fluidez en inglés o al menos un nivel de lectura de sexto grado
- puede comprometerse con al menos 8 semanas de tratamiento y estar dispuesto a ser aleatorizado al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Situación inestable de la vivienda
- Probabilidad de ir a prisión durante la parte de intervención del estudio
- Prescripción reciente de opiáceos o benzodiazepinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento estándar como de costumbre (TAU, por sus siglas en inglés) en la clínica de abuso de sustancias del VA Connecticut Healthcare System que consiste en sesiones de terapia individuales y grupales y control regular de la orina.
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Experimental: Tratamiento basado en computadora
Tratamiento estándar como de costumbre (TAU) más programa informático de habilidades de afrontamiento.
Además de las sesiones de terapia individual y grupal (TAU), las personas trabajarán con un programa computarizado que enseña habilidades para detener el uso de sustancias y aumentar las habilidades de afrontamiento dos veces por semana durante 8 semanas.
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Tratamiento estándar como de costumbre (TAU) más programa informático de habilidades de afrontamiento.
Además de las sesiones de terapia individual y grupal (TAU), las personas trabajarán con un programa computarizado que enseña habilidades para detener el uso de sustancias y aumentar las habilidades de afrontamiento dos veces por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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porcentaje de días de abstinencia, confirmado por pruebas de toxicología en orina
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención en el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿El paciente continuó inscrito en el tratamiento por abuso de sustancias en el seguimiento?
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JC0008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .