- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01406899
Komputerowe szkolenie w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT)
22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System
Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna dla weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
W tej próbie behawioralnej 80 osób nadużywających substancji zostanie losowo przydzielonych do leczenia jak zwykle w klinice uzależnień w Newington, CT VA LUB leczenia jak zwykle plus 8 godzin dostępu do programu komputerowego „CBT for CBT” w okresie 8 tygodni.
Głównymi wynikami będą kontynuacja leczenia i ograniczenie używania substancji (procent dni abstynencji, potwierdzony badaniami toksykologicznymi moczu).
Zdolność pacjentów do zademonstrowania umiejętności radzenia sobie poprzez skomputeryzowaną ocenę odgrywania ról będzie wynikiem drugorzędnym.
Sześciomiesięczna obserwacja oceni trwałość i/lub opóźnione pojawienie się efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności dodania komputerowego programu szkoleniowego w terapii poznawczo-behawioralnej („CBT4CBT”) w leczeniu uzależnień w przychodni VA ds. uzależnień.
Kluczowymi celami drugorzędnymi są ocena wpływu dodania CBT4CBT do standardowej opieki na uczestnictwo w leczeniu, zaangażowanie, retencję oraz zbadanie, czy pewne środki procesowe są powiązane z wynikami używania substancji.
Około 80 pacjentów zapisanych do Programu Leczenia Uzależnień Ambulatoryjnych w Newington (SATP) zostanie losowo przydzielonych do (A) leczenia w zwykły sposób lub (B) leczenia w zwykły sposób oraz do udziału w programie CBT4CBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Newington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06111
- Connecticut VA Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Niedawne (w ciągu 3 miesięcy) używanie substancji
- spełniają aktualne kryteria DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual-IV) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji
- płynnie posługuje się językiem angielskim lub co najmniej na poziomie 6 klasy czytania
- mogą zobowiązać się do co najmniej 8-tygodniowego leczenia i chcą być losowo przydzieleni do leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna sytuacja mieszkaniowa
- Prawdopodobieństwo pójścia do więzienia podczas interwencyjnej części badania
- Niedawna recepta na opiaty lub benzodiazepiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie jak zwykle (TAU) w klinice uzależnień VA Connecticut Healthcare System, składające się z indywidualnych i grupowych sesji terapeutycznych oraz regularnego monitorowania moczu.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie komputerowe
Standardowe leczenie jak zwykle (TAU) plus program komputerowy do radzenia sobie ze stresem.
Oprócz sesji terapii indywidualnej i grupowej (TAU), osoby będą pracować z programem komputerowym, który uczy umiejętności zaprzestania używania substancji i zwiększania umiejętności radzenia sobie dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Standardowe leczenie jak zwykle (TAU) plus program komputerowy do radzenia sobie ze stresem.
Oprócz sesji terapii indywidualnej i grupowej (TAU), osoby będą pracować z programem komputerowym, który uczy umiejętności zaprzestania używania substancji i zwiększania umiejętności radzenia sobie dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie używania substancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent dni abstynencji, potwierdzonych badaniami toksykologicznymi moczu
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja w leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
czy pacjent nadal był włączony do leczenia uzależnień podczas obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kathleen Carroll, Ph.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JC0008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie komputerowe
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)