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ボリュメトリックアンギオグラフィー (VIVA 1) における生存率イメージング (VIVA 1)

2013年3月28日 更新者：Medstar Health Research Institute

容積測定血管造影 (VIVA 1) での生存率イメージング: CT 血管造影での遅延したハイパーエンハンスメントの検出に関する単一センター試験

この調査の主な目的は 2 つあります。

  1. 初回パス内の心筋生存率イメージングと遅延強化心臓 CT 灌流イメージングのリーダー間の変動性を定義する
  2. コンセンサス DECT プロトコルを使用して DE CT の画質を評価するには

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

放射性核種または磁気共鳴画像技術を使用した心筋瘢痕の存在は、心筋血行再建術後の機能回復の可能性が低い心筋セグメントを示しています。 予備的な証拠によると、マルチ検出器 CT (MDCT) 血管造影は、心筋の遅延型高増強 (DE) の領域を検出することにより、不可逆的な心筋瘢痕化も検出できることが示唆されています.1-4 ただし、既存の研究は単一のセンターで実施されており、再現性、心筋機能の回復に対するこのモダリティの影響は不明です。 この研究では、治験責任医師は、標​​準化された MDCT DE プロトコルを使用して、計画された再手術を伴う臨床心臓 CT が予定されている患者を対象とした単一施設試験を提案しています。 プライマリ エンドポイントは、心筋の DE イメージングの特性であり、リーダー間の変動性や画質に関連する要因が含まれます。 これらの調査結果は、心筋生存率の検出における DE MDCT の役割についての理解を深めるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象となる患者は、18 歳以上の成人で、次の条件を満たしている必要があります。

    1. -病歴または心電図基準に基づく以前のMIを伴う既知のCAD
    2. 計画的な再手術による心筋血行再建術
    3. 手術前の胸骨下マッピング/冠動脈評価のための CT (および適格) に紹介

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. -ヨード造影剤に対するアレルギー（医学的予防で前投薬されていない限り）
  3. -血清クレアチニン> 1.5 mg / dL、推定クレアチニンクリアランスによって明らかにされる慢性腎臓病
  4. -NYHAクラスIVの心不全で現在報告または評価されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋生存率のリーダー間の変動性
時間枠：初日

初回パス内の心筋生存率イメージングと遅延増強心臓 CT 灌流イメージングのリーダー間変動を定義するには、具体的には次のようにします。

  • 最初のパスまたは 10 分間の遅延 CT スキャンのいずれかでのコントラスト増強の有無の心筋セグメントごとのバイナリ視覚推定。
  • 心筋増強（ハイパーおよびハイポ増強）は、遅延画像上の関与する心筋セグメントの推定のためのバイナリ評価を使用して評価されます。 局所的な壁運動は、正常、運動低下、無動、運動異常の 4 段階スケールを使用して定性的に評価されます。
初日
DE CTの画質
時間枠：初日
コンセンサス DECT プロトコルを使用して DE CT の画質を評価するには
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質に関連するスキャンと患者の要因
時間枠：初日
副次評価項目は、心筋 CT パーフュージョン イメージングの画質に関連するスキャンおよび患者要因を説明することです。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medstar Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月28日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VIVA 1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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