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Imaging della vitalità nell'angiografia volumetrica (VIVA 1) (VIVA 1)

28 marzo 2013 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Imaging della vitalità nell'angiografia volumetrica (VIVA 1): una prova a centro singolo del rilevamento dell'iperenhancement ritardato nell'angiografia TC

L'obiettivo primario di questo studio è duplice:

  1. Definire la variabilità inter-lettore dell'imaging della vitalità miocardica entro il primo passaggio e l'imaging della perfusione TC cardiaca con miglioramento ritardato
  2. Per valutare la qualità dell'immagine DE CT utilizzando un protocollo DECT di consenso

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presenza di cicatrice miocardica mediante radionuclidi o tecniche di risonanza magnetica indica segmenti miocardici con una ridotta probabilità di recupero funzionale dopo la rivascolarizzazione miocardica. Prove preliminari suggeriscono che l'angiografia TC multi-detettore (MDCT) può anche rilevare cicatrici miocardiche irreversibili attraverso il rilevamento di regioni di iperenhancement ritardato (DE) del miocardio.1-4 Tuttavia, gli studi esistenti sono stati eseguiti in singoli centri e la riproducibilità e l'impatto di questa modalità sul recupero della funzione miocardica sono sconosciuti. In questo studio, i ricercatori propongono uno studio monocentrico utilizzando un protocollo MDCT DE standardizzato tra i pazienti in attesa di TC cardiaca clinica con intervento chirurgico pianificato. L'endpoint primario saranno le caratteristiche dell'imaging DE del miocardio, inclusa la sua variabilità inter-lettore e i fattori associati alla qualità dell'immagine. Questi risultati miglioreranno la nostra comprensione del ruolo di DE MDCT per il rilevamento della vitalità miocardica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei saranno adulti, di età pari o superiore a 18 anni con:

    1. CAD nota con pregresso infarto del miocardio in base alla storia clinica o ai criteri elettrocardiografici
    2. Rivascolarizzazione miocardica redo-chirurgica programmata
    3. Inviato per TC (e idoneo) per la mappatura sottosternale pre-operatoria/valutazione dell'arteria coronarica

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato
  2. Allergia ai mezzi di contrasto iodati (a meno che non siano premedicati con profilassi medica)
  3. Malattia renale cronica manifestata da una creatinina sierica > 1,5 mg/dL, una clearance stimata della creatinina
  4. Attualmente segnalati o valutati in insufficienza cardiaca di classe IV NYHA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità inter-lettore della vitalità miocardica
Lasso di tempo: giorno uno

Per definire la variabilità inter-lettore dell'imaging della vitalità miocardica all'interno del primo passaggio e dell'imaging della perfusione TC cardiaca con miglioramento ritardato, in particolare:

  • Stima visiva binaria per segmento miocardico della presenza/assenza dell'enhancement di contrasto al primo passaggio o alla TC ritardata di 10 minuti.
  • L'enhancement miocardico (iper e ipo-enhancement) sarà valutato utilizzando una valutazione binaria per la stima dei segmenti miocardici coinvolti nelle immagini ritardate. Il movimento parietale regionale sarà valutato qualitativamente utilizzando una scala a 4 punti: normale, ipocinetico, acinetico, discinetico.
giorno uno
Qualità dell'immagine DE CT
Lasso di tempo: giorno uno
Per valutare la qualità dell'immagine DE CT utilizzando un protocollo DECT di consenso
giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione e fattori del paziente correlati alla qualità dell'immagine
Lasso di tempo: giorno uno
L'endpoint secondario sarà descrivere la scansione e i fattori del paziente relativi alla qualità dell'immagine sull'imaging della perfusione TC del miocardio
giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIVA 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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