Elinkykykuvantaminen volumetrisessa angiografiassa (VIVA 1) (VIVA 1)
torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Elinkykykuvantaminen volumetrisessa angiografiassa (VIVA 1): yhden keskuksen koe viivästyneen hyperparantumisen havaitsemiseksi TT-angiografiassa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kaksiosainen:
- Lukijoiden välisen vaihtelun määrittäminen sydänlihaksen elinkelpoisuuden kuvantamisessa ensimmäisen läpimenon ja viivästyneen tehostetun sydämen CT-perfuusiokuvauksen aikana
- DE CT -kuvan laadun arvioiminen käyttämällä konsensus-DECT-protokollaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen arven esiintyminen radionuklidi- tai magneettikuvaustekniikoilla osoittaa sydänlihaksen segmenttejä, joiden todennäköisyys toipua sydänlihaksen revaskularisaatiosta on pienempi.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että monidetektori-CT (MDCT) -angiografia voi myös havaita peruuttamatonta sydänlihaksen arpeutumista havaitsemalla sydänlihaksen viivästyneen hyperenhancementin (DE) alueita.1-4
Olemassa olevia tutkimuksia on kuitenkin tehty yksittäisissä keskuksissa, eikä tämän modaalin toistettavuutta ja vaikutusta sydänlihaksen toiminnan palautumiseen tunneta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat yhden keskuksen koetta, jossa käytetään standardoitua MDCT DE -protokollaa potilaille, joille on suunniteltu kliininen sydämen CT ja suunniteltu uudelleenleikkaus.
Ensisijainen päätepiste on sydänlihaksen DE-kuvauksen ominaisuudet, mukaan lukien sen lukijoiden välinen vaihtelu ja kuvanlaatuun liittyvät tekijät.
Nämä havainnot lisäävät ymmärrystämme DE MDCT:n roolista sydänlihaksen elinkelpoisuuden havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia potilaita ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on:
- Tunnettu CAD, jolla on aiempi sydäninfarkti kliinisen historian tai elektrokardiografisten kriteerien perusteella
- Suunniteltu uudelleenkirurginen sydänlihaksen revaskularisaatio
- Suositeltu TT:hen (ja kelvollinen) ennen leikkausta substernaaliseen kartoitukseen/sepelvaltimon arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Allergia jodatuille varjoaineille (ellei esilääkitystä ole tehty lääketieteellisellä ehkäisyllä)
- Krooninen munuaissairaus, joka ilmenee seerumin kreatiniiniarvona > 1,5 mg/dl, arvioitu kreatiniinipuhdistuma
- Tällä hetkellä raportoitu tai arvioitu NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen elinkyvyn lukijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Lukijoiden välisen vaihtelun määrittämiseksi sydänlihaksen elinkelpoisuuden kuvantamisessa ensimmäisen läpimenon ja viivästyneen tehostetun sydämen CT-perfuusiokuvauksen aikana, erityisesti:
|
päivä yksi
|
|
DE CT kuvanlaatu
Aikaikkuna: päivä yksi
|
DE CT -kuvan laadun arvioiminen käyttämällä konsensus-DECT-protokollaa
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatuun liittyvät skannaus- ja potilastekijät
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Toissijainen päätepiste on kuvata sydänlihaksen CT-perfuusiokuvauksen kuvanlaatuun liittyviä skannaus- ja potilastekijöitä.
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIVA 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .