Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viabilitetsavbildning i volumetrisk angiografi (VIVA 1) (VIVA 1)

28. mars 2013 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Viability Imaging in Volumetric Angiography (VIVA 1): En enkelt senterforsøk for påvisning av forsinket hyperforsterkning på CT-angiografi

Hovedmålet med denne studien er todelt:

  1. For å definere inter-leser variabilitet av myokard viabilitet avbildning innen første passasje og forsinket forbedring av hjerte-CT perfusjonsavbildning
  2. For å evaluere DE CT-bildekvaliteten ved hjelp av en konsensus DECT-protokoll

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av myokardarr ved bruk av radionuklid eller magnetisk resonansavbildningsteknikker indikerer myokardsegmenter med redusert sannsynlighet for funksjonell gjenoppretting etter myokardrevaskularisering. Foreløpige bevis tyder på at multi-detektor CT (MDCT) angiografi også kan oppdage irreversibel myokard arrdannelse gjennom påvisning av områder med forsinket hyperforsterkning (DE) av myokardiet.1-4 Imidlertid er eksisterende studier utført i enkeltsentre, og reproduserbarheten og virkningen av denne modaliteten på gjenoppretting av myokardfunksjon er ukjent. I denne studien foreslår etterforskerne en enkeltsenterstudie ved bruk av en standardisert MDCT DE-protokoll blant pasienter som er planlagt for klinisk hjerte-CT med planlagt reoperativ kirurgi. Det primære endepunktet vil være kjennetegn ved DE-avbildning av myokard, inkludert dets inter-leser-variabilitet og faktorer assosiert med bildekvalitet. Disse funnene vil fremme vår forståelse av rollen til DE MDCT for påvisning av myokardial levedyktighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil være voksne i alderen 18 år og oppover med:

    1. Kjent CAD med tidligere MI basert på klinisk historie eller elektrokardiografiske kriterier
    2. Planlagt re-kirurgisk myokard revaskularisering
    3. Henvist til CT (og kvalifisert) for pre-op substernal kartlegging/koronararterieevaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke
  2. Allergi mot jodholdige kontrastmidler (med mindre det er premedisinert med medisinsk profylakse)
  3. Kronisk nyresykdom manifestert av serumkreatinin >1,5 mg/dL, en estimert kreatininclearance
  4. For tiden rapporterer eller evaluert i NYHA klasse IV hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-reader variasjon av myokard viabilitet
Tidsramme: dag en

For å definere inter-leser variabilitet av myokard viabilitet avbildning innen den første passasjen og forsinket forbedring av hjerte-CT perfusjonsavbildning, spesielt:

  • Per myokardsegment binær visuell estimering av tilstedeværelse/fravær av kontrastforsterkning ved enten en første pass eller 10-minutters forsinket CT-skanning.
  • Myokardforsterkning (hyper- og hypo-forsterkning) vil bli evaluert ved hjelp av en binær vurdering for estimering av de involverte myokardsegmentene på forsinkede bilder. Regional veggbevegelse vil bli vurdert kvalitativt ved hjelp av en 4-punkts skala: normal, hypokinetisk, akinetisk, dyskinetisk.
dag en
DE CT bildekvalitet
Tidsramme: dag en
For å evaluere DE CT-bildekvaliteten ved hjelp av en konsensus DECT-protokoll
dag en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skanne- og pasientfaktorer knyttet til bildekvaliteten
Tidsramme: dag en
Det sekundære endepunktet vil være å beskrive skanningen og pasientfaktorer relatert til bildekvaliteten på myokard CT perfusjonsavbildning
dag en

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIVA 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere