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체적 혈관 조영술(VIVA 1)의 생존 이미징 (VIVA 1)

2013년 3월 28일 업데이트: Medstar Health Research Institute

체적 혈관 조영술(VIVA 1)의 생존 이미징: CT 혈관 조영술에서 지연된 과증강 검출의 단일 센터 시험

이 연구의 주요 목적은 두 가지입니다.

  1. 첫 번째 통과 및 지연된 강화 심장 CT 관류 영상 내에서 심근 생존도 영상의 판독기 간 가변성을 정의합니다.
  2. 합의된 DECT 프로토콜을 사용하여 DE CT 이미지 품질을 평가하려면

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사성 핵종 또는 자기 공명 영상 기술을 사용한 심근 반흔의 존재는 심근 재관류술 후 기능 회복 가능성이 감소된 심근 분절을 나타냅니다. 예비 증거는 다중 검출기 CT(MDCT) 혈관 조영술이 또한 심근의 지연된 과증강(DE) 영역의 검출을 통해 돌이킬 수 없는 심근 반흔을 검출할 수 있음을 시사합니다.1-4 그러나 기존 연구는 단일 센터에서 수행되었으며 재현성 및 심근 기능 회복에 대한 이 양식의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 계획된 재수술 수술과 함께 임상 심장 CT가 예정된 환자들 사이에서 표준화된 MDCT DE 프로토콜을 사용하는 단일 센터 시험을 제안합니다. 1차 종점은 판독기 간 가변성과 이미지 품질과 관련된 요인을 포함하여 심근의 DE 이미징의 특성입니다. 이러한 발견은 심근 생존 능력의 검출을 위한 DE MDCT의 역할에 대한 우리의 이해를 더욱 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 다음과 같은 18세 이상의 성인입니다.

    1. 임상 병력 또는 심전도 기준에 근거한 이전 MI가 있는 알려진 CAD
    2. 계획된 redo-surgical myocardial revascularization
    3. 수술 전 흉골하 매핑/관상동맥 평가를 위한 CT(및 적격) 추천

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  2. 요오드화 조영제에 대한 알레르기
  3. 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL, 추정 크레아티닌 청소율로 나타나는 만성 신장 질환
  4. 현재 NYHA 클래스 IV 심부전으로 보고 중이거나 평가됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 생존 능력의 판독기 간 가변성
기간: 첫째 날

첫 번째 통과 및 지연된 강화 심장 CT 관류 영상 내에서 심근 생존도 영상의 판독기 간 가변성을 정의하려면 구체적으로:

  • 첫 번째 통과 또는 10분 지연 CT 스캔에서 조영 증강의 존재/부재에 대한 심근 분절별 이진 시각적 추정.
  • 심근 강화(과다 및 저강화)는 지연된 영상에서 관련 심근 분절을 추정하기 위해 이진 평가를 사용하여 평가됩니다. 국소 벽 운동은 4점 척도를 사용하여 정성적으로 평가됩니다: 정상, 저운동성, 무운동성, 이상운동성.
첫째 날
DE CT 이미지 품질
기간: 첫째 날
합의된 DECT 프로토콜을 사용하여 DE CT 이미지 품질을 평가하려면
첫째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질과 관련된 스캔 및 환자 요인
기간: 첫째 날
2차 종료점은 심근 CT 관류 영상의 이미지 품질과 관련된 스캔 및 환자 요인을 설명하는 것입니다.
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIVA 1

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