Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viabilitetsbilleddannelse i volumetrisk angiografi (VIVA 1) (VIVA 1)

28. marts 2013 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Viabilitetsbilleddannelse i volumetrisk angiografi (VIVA 1): Et enkelt centerforsøg med påvisning af forsinket hyperenhancement på CT-angiografi

Det primære formål med denne undersøgelse er todelt:

  1. At definere inter-læser variabilitet af myokardie viabilitet billeddannelse inden for den første passage og forsinket forbedring af hjerte CT perfusion billeddannelse
  2. For at evaluere DE CT-billedkvalitet ved hjælp af en konsensus DECT-protokol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​myokardiear ved hjælp af radionuklid- eller magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker indikerer myokardiesegmenter med en reduceret sandsynlighed for funktionel genopretning efter myokardierevaskularisering. Foreløbige beviser tyder på, at multi-detektor CT (MDCT) angiografi også kan påvise irreversibel myokardie ardannelse gennem påvisning af områder med forsinket hyperenhancement (DE) af myokardiet.1-4 Imidlertid er eksisterende undersøgelser blevet udført i enkeltcentre, og reproducerbarheden og virkningen af ​​denne modalitet på genopretning af myokardiefunktion er ukendt. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne et enkelt-center-forsøg ved hjælp af en standardiseret MDCT DE-protokol blandt patienter, der er planlagt til klinisk hjerte-CT med planlagt reoperativ kirurgi. Det primære endepunkt vil være karakteristika ved DE-billeddannelse af myokardiet, herunder dets inter-reader-variabilitet og faktorer forbundet med billedkvalitet. Disse resultater vil fremme vores forståelse af DE MDCT's rolle for påvisning af myokardielevedygtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter vil være voksne i alderen 18 år og derover med:

    1. Kendt CAD med tidligere MI baseret på klinisk historie eller elektrokardiografiske kriterier
    2. Planlagt re-kirurgisk myokardie revaskularisering
    3. Henvist til CT (og kvalificeret) til præ-op substernal kortlægning/koronararterie-evaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Allergi over for jodholdige kontrastmidler (medmindre præmedicineret med medicinsk profylakse)
  3. Kronisk nyresygdom manifesteret af serumkreatinin >1,5 mg/dL, en estimeret kreatininclearance
  4. Rapporterer eller evalueres i øjeblikket i NYHA klasse IV hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-reader variabilitet af myokardial levedygtighed
Tidsramme: dag et

For at definere inter-læser-variabiliteten af ​​myokardieviabilitetsbilleddannelse inden for den første passage og forsinket forbedring af hjerte-CT-perfusionsbilleddannelse, specifikt:

  • Binær visuel vurdering pr. myokardiesegment af tilstedeværelse/fravær af kontrastforstærkning ved enten en første gennemgang eller 10-minutters forsinket CT-scanning.
  • Myokardieforstærkning (hyper- og hypo-forstærkning) vil blive evalueret ved hjælp af en binær vurdering til estimering af de involverede myokardiesegmenter på forsinkede billeder. Regional vægbevægelse vil blive vurderet kvalitativt ved hjælp af en 4-punkts skala: normal, hypokinetisk, akinetisk, dyskinetisk.
dag et
DE CT billedkvalitet
Tidsramme: dag et
For at evaluere DE CT-billedkvalitet ved hjælp af en konsensus DECT-protokol
dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scannings- og patientfaktorer relateret til billedkvaliteten
Tidsramme: dag et
Det sekundære endepunkt vil være at beskrive scanningen og patientfaktorer relateret til billedkvaliteten på myokardie CT perfusionsbilleddannelse
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIVA 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardie ardannelse

Kliniske forsøg med DE CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner