Viabilitetsavbildning i volumetrisk angiografi (VIVA 1) (VIVA 1)
28 mars 2013 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
Viability Imaging in Volumetric Angiography (VIVA 1): Ett enda centrumförsök med upptäckt av fördröjd hyperenhancement på CT-angiografi
Det primära syftet med denna studie är tvåfaldigt:
- För att definiera inter-läsarvariabilitet av myokardviabilitetsavbildning inom den första passagen och fördröjd förbättring av hjärt-CT-perfusionsavbildning
- För att utvärdera DE CT-bildkvaliteten med hjälp av ett konsensus-DECT-protokoll
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Närvaron av myokardärr med användning av radionuklid eller magnetisk resonanstomografi indikerar myokardsegment med en minskad sannolikhet för funktionell återhämtning efter myokardrevaskularisering.
Preliminära bevis tyder på att multi-detektor CT (MDCT) angiografi också kan detektera irreversibel hjärtmuskelärrbildning genom detektering av regioner med fördröjd hyperförstärkning (DE) av myokardiet.1-4
Befintliga studier har dock utförts i enstaka centra, och reproducerbarheten och inverkan av denna modalitet på återhämtningen av myokardfunktionen är okänd.
I denna studie föreslår utredarna en studie med ett enda center med ett standardiserat MDCT DE-protokoll bland patienter som är planerade för klinisk hjärt-CT med planerad reoperativ kirurgi.
Det primära effektmåttet kommer att vara egenskaperna hos DE-avbildning av myokardiet inklusive dess inter-läsarvariabilitet och faktorer associerade med bildkvalitet.
Dessa fynd kommer att främja vår förståelse av DE MDCT:s roll för upptäckt av myokardiell livskraft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade patienter kommer att vara vuxna, 18 år och äldre med:
- Känd CAD med tidigare MI baserat på klinisk historia eller elektrokardiografiska kriterier
- Planerad omkirurgisk myokardrevaskularisering
- Remitterad för CT (och kvalificerad) för pre-op substernal kartläggning/kransartärutvärdering
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Allergi mot jodhaltiga kontrastmedel (såvida de inte är förmedicinerade med medicinsk profylax)
- Kronisk njursjukdom manifesterad av ett serumkreatinin >1,5 mg/dL, en uppskattad kreatininclearance
- Rapporteras eller utvärderas för närvarande i NYHA klass IV hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-reader variabilitet av myokardial viabilitet
Tidsram: dag ett
|
För att definiera inter-läsarvariabiliteten av myokardviabilitetsavbildning inom det första passet och fördröjd förbättring av hjärt-CT-perfusionsavbildning, specifikt:
|
dag ett
|
|
DE CT bildkvalitet
Tidsram: dag ett
|
För att utvärdera DE CT-bildkvaliteten med hjälp av ett konsensus-DECT-protokoll
|
dag ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skannings- och patientfaktorer relaterade till bildkvaliteten
Tidsram: dag ett
|
Den sekundära slutpunkten kommer att vara att beskriva skanningen och patientfaktorer relaterade till bildkvaliteten på myokard CT-perfusionsavbildning
|
dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIVA 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .