Визуализация жизнеспособности в объемной ангиографии (VIVA 1) (VIVA 1)
28 марта 2013 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Визуализация жизнеспособности в объемной ангиографии (VIVA 1): одноцентровое испытание по обнаружению отсроченного гиперконтрастирования на КТ-ангиографии
Основная цель этого исследования двояка:
- Для определения межридерной вариабельности визуализации жизнеспособности миокарда в рамках первого прохода и КТ-перфузии сердца с отсроченным усилением.
- Для оценки качества изображения DE CT с использованием согласованного протокола DECT.
Обзор исследования
Подробное описание
Наличие рубца миокарда с помощью радионуклидной или магнитно-резонансной томографии указывает на сегменты миокарда со сниженной вероятностью функционального восстановления после реваскуляризации миокарда.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что ангиография с мультидетекторной КТ (МДКТ) также может обнаруживать необратимое рубцевание миокарда посредством выявления областей замедленного гиперусиления (ЗЭ) миокарда.1-4
Однако существующие исследования проводились в отдельных центрах, и воспроизводимость и влияние этого метода на восстановление функции миокарда неизвестны.
В этом исследовании исследователи предлагают одноцентровое исследование с использованием стандартизированного протокола MDCT DE среди пациентов, которым назначена клиническая КТ сердца с запланированным повторным хирургическим вмешательством.
Первичной конечной точкой будут характеристики DE изображения миокарда, включая его изменчивость между ридерами и факторы, связанные с качеством изображения.
Эти результаты будут способствовать нашему пониманию роли DE MDCT для обнаружения жизнеспособности миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Приемлемыми пациентами будут взрослые в возрасте 18 лет и старше, имеющие:
- Известная ИБС с предшествующим ИМ, основанная на клиническом анамнезе или электрокардиографических критериях.
- Плановая повторная хирургическая реваскуляризация миокарда
- Направлен на КТ (и соответствует требованиям) для предоперационного подгрудинного картирования/оценки коронарных артерий
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества (если не проводится предварительное медикаментозное лечение)
- Хроническая болезнь почек, проявляющаяся уровнем креатинина в сыворотке >1,5 мг/дл, расчетный клиренс креатинина
- В настоящее время сообщают или оценивают сердечную недостаточность IV класса по NYHA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межридерная вариабельность жизнеспособности миокарда
Временное ограничение: день первый
|
Для определения межридерной вариабельности визуализации жизнеспособности миокарда при первом проходе и КТ перфузии сердца с отсроченным усилением, в частности:
|
день первый
|
|
Качество изображения DE CT
Временное ограничение: день первый
|
Для оценки качества изображения DE CT с использованием согласованного протокола DECT.
|
день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы сканирования и пациента, влияющие на качество изображения
Временное ограничение: день первый
|
Вторичной конечной точкой будет описание факторов сканирования и пациента, связанных с качеством изображения при КТ перфузии миокарда.
|
день первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIVA 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .