Imagerie de viabilité en angiographie volumétrique (VIVA 1) (VIVA 1)
28 mars 2013 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Imagerie de viabilité en angiographie volumétrique (VIVA 1) : essai monocentrique sur la détection de l'hyperrehaussement retardé à l'angioscanner
L'objectif premier de cette étude est double :
- Définir la variabilité inter-lecteurs de l'imagerie de la viabilité myocardique au cours du premier passage et de l'imagerie de perfusion CT cardiaque à rehaussement différé
- Évaluer la qualité des images DE CT à l'aide d'un protocole DECT consensuel
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La présence d'une cicatrice myocardique à l'aide de techniques d'imagerie par radionucléides ou par résonance magnétique indique des segments myocardiques avec une probabilité réduite de récupération fonctionnelle après revascularisation myocardique.
Des preuves préliminaires suggèrent que l'angiographie par TDM multi-détecteurs (MDCT) peut également détecter des cicatrices myocardiques irréversibles grâce à la détection de régions d'hyperrehaussement retardé (ED) du myocarde.1-4
Cependant, les études existantes ont été réalisées dans des centres uniques, et la reproductibilité et l'impact de cette modalité sur la récupération de la fonction myocardique sont inconnus.
Dans cette étude, les investigateurs proposent un essai monocentrique utilisant un protocole standardisé MDCT DE chez les patients programmés pour une TDM cardiaque clinique avec réintervention chirurgicale planifiée.
Le critère d'évaluation principal sera les caractéristiques de l'imagerie DE du myocarde, y compris sa variabilité inter-lecteur et les facteurs associés à la qualité de l'image.
Ces résultats permettront d'approfondir notre compréhension du rôle de DE MDCT pour la détection de la viabilité myocardique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles seront des adultes, âgés de 18 ans et plus avec :
- CAD connue avec IM antérieur sur la base des antécédents cliniques ou des critères électrocardiographiques
- Revascularisation myocardique redo-chirurgicale planifiée
- Adressé pour CT (et éligible) pour une cartographie sous-sternale préopératoire/une évaluation de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Allergie aux produits de contraste iodés (sauf si prémédication avec prophylaxie médicale)
- Maladie rénale chronique se manifestant par une créatinine sérique> 1,5 mg / dL, une clairance de la créatinine estimée
- Actuellement déclaré ou évalué dans l'insuffisance cardiaque de classe IV de la NYHA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité inter-lecteurs de la viabilité myocardique
Délai: jour un
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Pour définir la variabilité inter-lecteurs de l'imagerie de la viabilité myocardique lors de la première passe et de l'imagerie de perfusion TDM cardiaque à rehaussement différé, en particulier :
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jour un
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Qualité d'image DE CT
Délai: jour un
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Évaluer la qualité des images DE CT à l'aide d'un protocole DECT consensuel
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jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scan et facteurs du patient liés à la qualité de l'image
Délai: jour un
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Le critère d'évaluation secondaire consistera à décrire l'analyse et les facteurs du patient liés à la qualité de l'image sur l'imagerie de perfusion par tomodensitométrie myocardique
|
jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimation)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIVA 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .