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Imágenes de viabilidad en angiografía volumétrica (VIVA 1) (VIVA 1)

28 de marzo de 2013 actualizado por: Medstar Health Research Institute

Imágenes de viabilidad en angiografía volumétrica (VIVA 1): un ensayo de un solo centro sobre la detección de hiperrealce tardío en la angiografía por TC

El objetivo principal de este estudio es doble:

  1. Definir la variabilidad entre lectores de las imágenes de viabilidad miocárdica dentro de las imágenes de perfusión de TC cardíaca con realce tardío y de primer paso
  2. Para evaluar la calidad de imagen DE CT utilizando un protocolo DECT de consenso

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presencia de cicatriz miocárdica utilizando radionúclidos o técnicas de imagen por resonancia magnética indica segmentos miocárdicos con una probabilidad reducida de recuperación funcional después de la revascularización miocárdica. La evidencia preliminar sugiere que la angiografía por TC multidetector (TCMD) también puede detectar cicatrices miocárdicas irreversibles a través de la detección de regiones de hiperrealce tardío (DE) del miocardio.1-4 Sin embargo, los estudios existentes se han realizado en centros únicos y se desconoce la reproducibilidad y el impacto de esta modalidad en la recuperación de la función miocárdica. En este estudio, los investigadores proponen un ensayo de un solo centro utilizando un protocolo estandarizado de MDCT DE entre pacientes programados para una TC cardíaca clínica con cirugía reoperatoria planificada. El criterio principal de valoración serán las características de las imágenes DE del miocardio, incluida su variabilidad entre lectores y los factores asociados con la calidad de la imagen. Estos hallazgos ampliarán nuestra comprensión del papel de DE MDCT para la detección de la viabilidad miocárdica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles serán adultos, mayores de 18 años con:

    1. CAD conocida con IM previo basado en la historia clínica o criterios electrocardiográficos
    2. Revascularización miocárdica redo-quirúrgica planificada
    3. Remitido para TC (y elegible) para mapeo subesternal preoperatorio/evaluación de arteria coronaria

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  2. Alergia a los medios de contraste yodados (a menos que estén premedicados con profilaxis médica)
  3. Enfermedad renal crónica manifestada por una creatinina sérica >1,5 mg/dl, un aclaramiento de creatinina estimado
  4. Actualmente informado o evaluado en insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad entre lectores de la viabilidad miocárdica
Periodo de tiempo: día uno

Definir la variabilidad entre lectores de las imágenes de viabilidad miocárdica dentro de las imágenes de perfusión de TC cardíaca con realce tardío y de primer paso, específicamente:

  • Estimación visual binaria por segmento de miocardio de la presencia/ausencia de realce de contraste en una tomografía computarizada de primer paso o de 10 minutos de retraso.
  • El realce miocárdico (hiperrealce e hiporealce) se evaluará mediante una evaluación binaria para la estimación de los segmentos miocárdicos afectados en imágenes retardadas. El movimiento regional de la pared se evaluará cualitativamente utilizando una escala de 4 puntos: normal, hipocinético, acinético, discinético.
día uno
Calidad de imagen DECT
Periodo de tiempo: día uno
Para evaluar la calidad de imagen DE CT utilizando un protocolo DECT de consenso
día uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escaneo y factores del paciente relacionados con la calidad de la imagen
Periodo de tiempo: día uno
El criterio de valoración secundario será describir la exploración y los factores del paciente relacionados con la calidad de la imagen en las imágenes de perfusión de TC miocárdica.
día uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VIVA 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DE CT

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