Imagem de Viabilidade em Angiografia Volumétrica (VIVA 1) (VIVA 1)
28 de março de 2013 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Viabilidade de imagem em angiografia volumétrica (VIVA 1): um estudo de centro único da detecção de hiperrealce tardio na angiotomografia
O objetivo primordial deste estudo é duplo:
- Definir a variabilidade entre leitores da imagem de viabilidade miocárdica na primeira passagem e na imagem de perfusão cardíaca por TC de realce tardio
- Para avaliar a qualidade da imagem DE CT usando um protocolo DECT de consenso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A presença de cicatriz miocárdica por radionuclídeos ou ressonância magnética indica segmentos miocárdicos com menor probabilidade de recuperação funcional após revascularização miocárdica.
Evidências preliminares sugerem que a angiografia por TC com múltiplos detectores (MDCT) também pode detectar cicatrizes miocárdicas irreversíveis por meio da detecção de regiões de hiperrealce tardio (DE) do miocárdio.1-4
No entanto, estudos existentes foram realizados em centros únicos, e a reprodutibilidade e o impacto dessa modalidade na recuperação da função miocárdica são desconhecidos.
Neste estudo, os investigadores propõem um estudo de centro único usando um protocolo MDCT DE padronizado entre pacientes agendados para TC cardíaca clínica com cirurgia reoperatória planejada.
O endpoint primário será as características da imagem DE do miocárdio, incluindo sua variabilidade entre leitores e fatores associados à qualidade da imagem.
Esses achados aumentarão nossa compreensão do papel da DE MDCT na detecção da viabilidade miocárdica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis serão adultos, com 18 anos ou mais, com:
- DAC conhecida com IM prévio com base na história clínica ou critérios eletrocardiográficos
- Revascularização miocárdica redocirúrgica planejada
- Encaminhado para TC (e elegível) para mapeamento subesternal pré-operatório/avaliação da artéria coronária
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia a meio de contraste iodado (a menos que pré-medicado com profilaxia médica)
- Doença renal crônica manifestada por creatinina sérica > 1,5 mg/dL, uma depuração estimada de creatinina
- Atualmente relatando ou avaliado em insuficiência cardíaca NYHA classe IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade entre leitores da viabilidade miocárdica
Prazo: dia um
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Para definir a variabilidade entre leitores da imagem de viabilidade miocárdica na primeira passagem e na imagem de perfusão cardíaca por TC de realce tardio, especificamente:
|
dia um
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Qualidade de imagem DE CT
Prazo: dia um
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Para avaliar a qualidade da imagem DE CT usando um protocolo DECT de consenso
|
dia um
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Scan e fatores do paciente relacionados à qualidade da imagem
Prazo: dia um
|
O desfecho secundário será descrever o exame e os fatores do paciente relacionados à qualidade da imagem na TC de perfusão miocárdica
|
dia um
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIVA 1
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