容积血管造影中的活力成像 (VIVA 1) (VIVA 1)
2013年3月28日 更新者：Medstar Health Research Institute
容积血管造影中的活力成像 (VIVA 1)：CT 血管造影延迟增强检测的单中心试验
这项研究的主要目标有两个：
- 定义第一遍和延迟增强心脏 CT 灌注成像中心肌活力成像的读者间变异性
- 使用共识 DECT 协议评估 DE CT 图像质量
研究概览
详细说明
使用放射性核素或磁共振成像技术发现心肌瘢痕表明心肌节段在心肌血运重建后功能恢复的可能性降低。
初步证据表明，多探测器 CT (MDCT) 血管造影还可以通过检测心肌的延迟高增强 (DE) 区域来检测不可逆的心肌瘢痕形成。 1-4
然而，现有的研究都是在单中心进行的，这种方式的可重复性和对心肌功能恢复的影响尚不清楚。
在这项研究中，研究人员提出了一项单中心试验，该试验使用标准化的 MDCT DE 方案，在计划接受临床心脏 CT 并计划再次手术的患者中进行。
主要终点将是心肌 DE 成像的特征，包括其读者间变异性和与图像质量相关的因素。
这些发现将加深我们对 DE MDCT 在检测心肌活力方面的作用的理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件的患者将是 18 岁及以上的成年人：
- 基于临床病史或心电图标准的已知 CAD 和既往 MI
- 计划再手术心肌血运重建
- 推荐进行 CT（并且符合条件）进行术前胸骨下标测/冠状动脉评估
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 对含碘造影剂过敏（除非预先进行药物预防）
- 表现为血清肌酐 >1.5 mg/dL 的慢性肾脏疾病，估计肌酐清除率
- 目前在 NYHA IV 级心力衰竭中报告或评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌活力的读者间变异性
大体时间：第一天
|
定义第一遍和延迟增强心脏 CT 灌注成像中心肌活力成像的读者间变异性，具体而言：
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第一天
|
|
DE CT图像质量
大体时间：第一天
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使用共识 DECT 协议评估 DE CT 图像质量
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与图像质量相关的扫描和患者因素
大体时间：第一天
|
次要终点将描述与心肌 CT 灌注成像图像质量相关的扫描和患者因素
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月28日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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