Obrazowanie żywotności w angiografii wolumetrycznej (VIVA 1) (VIVA 1)
28 marca 2013 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
Obrazowanie żywotności w angiografii wolumetrycznej (VIVA 1): jednoośrodkowa próba wykrywania opóźnionego hiperwzmocnienia w angiografii CT
Główny cel tego badania jest dwojaki:
- Określenie zmienności między czytnikami obrazowania żywotności mięśnia sercowego w ramach pierwszego przejścia i obrazowania perfuzji TK serca z opóźnionym wzmocnieniem
- Ocena jakości obrazu DE CT przy użyciu konsensusowego protokołu DECT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecność blizny w mięśniu sercowym przy użyciu technik obrazowania radionuklidowego lub rezonansu magnetycznego wskazuje na segmenty mięśnia sercowego o zmniejszonym prawdopodobieństwie odzyskania funkcji po rewaskularyzacji mięśnia sercowego.
Wstępne dowody sugerują, że wielodetektorowa angiografia CT (MDCT) może również wykrywać nieodwracalne bliznowacenie mięśnia sercowego poprzez wykrywanie obszarów opóźnionego hiperwzmacniania (DE) mięśnia sercowego.1-4
Jednak istniejące badania przeprowadzono w pojedynczych ośrodkach, a powtarzalność i wpływ tej metody na przywrócenie funkcji mięśnia sercowego jest nieznany.
W tym badaniu badacze proponują jednoośrodkowe badanie z wykorzystaniem standardowego protokołu MDCT DE wśród pacjentów zakwalifikowanych do klinicznej CT serca z planowaną reoperacją chirurgiczną.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie charakterystyka obrazowania DE mięśnia sercowego, w tym zmienność między czytnikami i czynniki związane z jakością obrazu.
Odkrycia te pogłębią nasze zrozumienie roli DE MDCT w wykrywaniu żywotności mięśnia sercowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się pacjenci to osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, które:
- Znana CAD z wcześniejszym MI na podstawie wywiadu klinicznego lub kryteriów elektrokardiograficznych
- Planowana powtórna chirurgiczna rewaskularyzacja mięśnia sercowego
- Skierowany do tomografii komputerowej (i kwalifikujący się) do przedoperacyjnego mapowania podmostkowego/oceny tętnicy wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Alergia na jodowe środki kontrastowe (chyba że premedykacja z profilaktyką medyczną)
- Przewlekła choroba nerek objawiająca się stężeniem kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl, szacowanym klirensem kreatyniny
- Obecnie zgłasza lub ocenia niewydolność serca IV klasy NYHA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność żywotności mięśnia sercowego między czytelnikami
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Aby określić zmienność między czytnikami obrazowania żywotności mięśnia sercowego w obrazowaniu perfuzji serca metodą pierwszego przejścia i opóźnionego wzmocnienia, w szczególności:
|
dzień pierwszy
|
|
Jakość obrazu DE CT
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Ocena jakości obrazu DE CT przy użyciu konsensusowego protokołu DECT
|
dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki skanowania i pacjenta związane z jakością obrazu
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Drugorzędowym punktem końcowym będzie opisanie skanu i czynników pacjenta związanych z jakością obrazu w obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego CT
|
dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIVA 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .