Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování životaschopnosti ve volumetrické angiografii (VIVA 1) (VIVA 1)

28. března 2013 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Viability Imaging in volumetric angiography (VIVA 1): Single Center Trial detekce opožděného hyperenhancementu na CT angiografii

Primární cíl této studie je dvojí:

  1. Definovat mezičtenářskou variabilitu zobrazení viability myokardu v rámci prvního průchodu a zobrazení srdeční CT perfuze se zpožděním
  2. Vyhodnotit kvalitu obrazu DE CT pomocí konsenzuálního protokolu DECT

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost jizvy myokardu pomocí radionuklidové nebo magnetické rezonance ukazuje na segmenty myokardu se sníženou pravděpodobností funkčního zotavení po revaskularizaci myokardu. Předběžné důkazy naznačují, že multidetektorová CT (MDCT) angiografie může také detekovat nevratné zjizvení myokardu prostřednictvím detekce oblastí opožděného hyperenhancementu (DE) myokardu.1-4 Stávající studie však byly provedeny v jednotlivých centrech a reprodukovatelnost a dopad této modality na obnovu funkce myokardu nejsou známy. V této studii výzkumníci navrhují jednocentrovou studii využívající standardizovaný protokol MDCT DE mezi pacienty, u nichž je plánováno klinické CT srdce s plánovanou reoperativní operací. Primárním cílem bude charakteristika DE zobrazení myokardu včetně jeho variability mezi čtenáři a faktorů spojených s kvalitou obrazu. Tato zjištění podpoří naše chápání role DE MDCT pro detekci viability myokardu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněnými pacienty budou dospělí ve věku 18 let a starší s:

    1. Známá ICHS s předchozím IM na základě klinické anamnézy nebo elektrokardiografických kritérií
    2. Plánovaná redochirurgická revaskularizace myokardu
    3. Doporučeno pro CT (a vhodné) pro předoperační substernální mapování/vyhodnocení koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Alergie na jodované kontrastní látky (pokud nejsou premedikovány lékařskou profylaxií)
  3. Chronické onemocnění ledvin projevující se sérovým kreatininem >1,5 mg/dl, odhadovaná clearance kreatininu
  4. V současné době je hlášeno nebo hodnoceno u srdečního selhání třídy IV NYHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezičtenářská variabilita viability myokardu
Časové okno: den první

Chcete-li definovat variabilitu zobrazení životaschopnosti myokardu mezi čtenáři v rámci prvního průchodu a zobrazení srdeční CT perfuze se zpožděním, konkrétně:

  • Binární vizuální odhad přítomnosti/nepřítomnosti zvýšení kontrastu na segment myokardu buď při prvním průchodu, nebo při 10minutovém zpožděném CT vyšetření.
  • Zlepšení myokardu (hyper a hypo-enhancement) bude hodnoceno pomocí binárního hodnocení pro odhad dotčených segmentů myokardu na zpožděných snímcích. Regionální pohyb stěny bude hodnocen kvalitativně pomocí 4 bodové škály: normální, hypokinetická, akinetická, dyskinetická.
den první
Kvalita obrazu DE CT
Časové okno: den první
Vyhodnotit kvalitu obrazu DE CT pomocí konsenzuálního protokolu DECT
den první

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory skenování a pacienta související s kvalitou obrazu
Časové okno: den první
Sekundárním cílem bude popis skenování a faktorů pacienta souvisejících s kvalitou obrazu na perfuzním CT zobrazení myokardu
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIVA 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DE CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit