エコピパムの即時放出製剤と制御放出製剤の安全性と忍容性の比較

包含基準:

1. プロトコル固有のスクリーニング手順の前に、IRB が承認した、署名および日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム
2. -18歳から45歳までの非喫煙男性被験者（両端を含む）
3. 徹底的な病歴と身体検査、心電図、バイタルサイン、および臨床検査評価によって決定される、良好な一般的な健康状態
4. -すべての研究評価と手順を喜んで完了することができます
5. ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 (含む) で、体重が 65 ～ 100 kg (含む)
6. -ベースラインECGのQTcB間隔（バゼットの補正係数）は、スクリーニング時に≤450ミリ秒でなければなりません

除外基準:

1. -自殺未遂の履歴があるか、過去または現在の積極的な自殺念慮のある被験者
2. -発作の既往歴がある、または意識喪失につながる頭部外傷のある被験者
3. -臨床的に重要な神経、心血管、肝臓、腎臓、内分泌、肺、血液、精神、またはこの研究への参加を妨げるその他の医学的疾患のある被験者
4. -皮膚の基底細胞または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌またはその他の悪性腫瘍を除いて、原発性悪性腫瘍の病歴が治癒的に治療され、少なくとも5年間病気の証拠がない
5. -スクリーニング訪問時の仰臥位血圧> 140/90 mm / Hgまたは安静時心拍数≥100 bpm
6. -スクリーニングから1年以内の精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TR）で定義されている物質関連障害（カフェイン関連およびニコチン関連障害を除く）または摂食障害の病歴
7. -自己申告によるスクリーニングから3か月以内の喫煙またはニコチン含有製品の使用歴
8. 検査受診時または入院期間の開始時の乱用薬物の陽性アルコール飲酒検査または尿中薬物検査
9. -スクリーニング期間の開始前の30日または5半減期（どちらか長い方）以内の治験薬による治療
10. -他の処方薬または非処方薬（ビタミン、ハーブ、および栄養補助食品を含む）による治療 7日以内またはスクリーニング訪問の5半減期のいずれか長い方。 アセトアミノフェンは、1日2グラム未満の用量で断続的な治療が許可されます
11. -エコピパムの以前の投与の歴史を持つ被験者、またはアレルギー反応または過敏症のいずれかの薬物またはCR製剤の成分
12. -スクリーニング前の56日以内に500 mLを超える採血または失血
13. スクリーニングでヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
14. スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HbsAg）陽性またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性
15. -治験責任医師が被験者を治験に適さないと見なす原因となるその他の条件および/または状況（例えば、予想される治験薬の不遵守、治験手順に医学的に耐えられない、または被験者が治験関連の手順を順守することを望まないため） )