外因性テストステロンが脅威の知覚と行動回避に及ぼす影響に関する研究
2012年10月12日 更新者：Scott Liening、University of Texas at Austin
この研究は、テストステロンと脅威の知覚および脅威に対する行動反応との間の明確な因果関係を確立することを目的としています。
つまり、この研究は、高レベルのテストステロンが脅威に対する生理学的反応の増加 (例: 血圧、心拍数、内分泌反応の増加) と行動反応の減少 (例: 脅威を無視する、脅威を回避する) を引き起こすかどうかに焦点を当てています。 、および脅威への対処を延期する）。
この研究における脅威は、人前で話すことを含む社会的脅威であり、健康への脅威の回避に関する以前の研究の成果です。
調査の概要
詳細な説明
研究の参加者は、研究に参加する前日に、10gの1％テストステロン局所ゲルまたはプラセボの単回投与のいずれかを受け取ります。
研究当日、参加者はテストステロンとコルチゾールのレベルを追跡するために、研究全体を通して唾液サンプルを提供します。
参加者は、審査員団に対して 5 分間のスピーチを行うことを含む、Trier Social Stressor Task を完了するよう求められます。
参加者には、スピーチを不特定の日に延期する機会が与えられます。
この研究は、人前で話すことの脅威に対する2つのタイプの反応、つまり行動と生理学に焦点を当てます。
関心のある行動は、参加者が脅威への対処を延期したいということです (テストステロン投与グループの参加者は、延期したいという欲求が高まると仮定されています)。
生理学的反応には、コルチゾールレベルの増加と心血管緊張の増加が含まれます（テストステロン投与群は、プラセボ群と比較して生理学的反応の増加を示すと仮定されています）.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Seay Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 健康に
- 18～35歳
除外基準:
- 女性
- -乳房または前立腺の既知の癌腫
- アルコールまたは大豆製品に対する既知の過敏症
- 既存の心臓、腎臓、または肝臓の病気
- 肥満
- 慢性肺疾患
- 癌
- 抗凝固剤の使用
- インスリンの使用または糖尿病の病歴
- コルチコステロイドの使用
- 女性や子供との高レベルの身体的接触
- 既存の肝臓の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：プラセボ対照
外因性テストステロン投与を受けない対照群。
テストステロングループとの比較グループとして機能します。
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実験的：テストステロン投与群
1% テストステロン局所ゲルの単回 10 g 投与を受ける実験群。
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テストステロンゲルの局所投与。
参加者は、1% テストステロン ゲル 10 g を 1 回 1 回投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動反応
時間枠：テストステロン投与後16時間
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参加者は公開スピーチを行うよう求められますが、スピーチを将来の日付に延期する機会が与えられます。
延期は、認識された社会的脅威に対する回避指向の行動反応と見なされます。
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テストステロン投与後16時間
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生理反応
時間枠：テストステロン投与後16時間
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参加者は、社会的脅威プロトコル中に追跡されるコルチゾールと心臓血管の緊張を持ちます。
公開スピーチの前、最中、および後に、参加者の生理的ストレス マーカーが評価されます。
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テストステロン投与後16時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott H Liening, B.A.、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月12日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。