Badanie wpływu egzogennego testosteronu na postrzeganie zagrożeń i unikanie zachowań
12 października 2012 zaktualizowane przez: Scott Liening, University of Texas at Austin
Badanie ma na celu ustalenie wyraźnego związku przyczynowego między testosteronem a postrzeganiem zagrożenia i behawioralnymi reakcjami na zagrożenie.
Mianowicie, badanie koncentruje się na tym, czy wysoki poziom testosteronu spowoduje, że dana osoba będzie wykazywać zwiększone reakcje fizjologiczne na zagrożenie (np. podwyższone ciśnienie krwi, tętno i reakcje hormonalne) oraz zmniejszoną reakcję behawioralną (np. ignorowanie zagrożenia, unikanie zagrożenia) i odkładanie radzenia sobie z zagrożeniem).
Zagrożenie w tym badaniu jest zagrożeniem społecznym związanym z wystąpieniami publicznymi i jest następstwem wcześniejszych badań dotyczących unikania zagrożeń dla zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania otrzymają albo pojedynczą dawkę 10 g 1% żelu do stosowania miejscowego z testosteronem, albo placebo na dzień poprzedzający udział w badaniu.
W dniu badania uczestnicy będą dostarczać próbki śliny przez cały czas badania, aby śledzić poziom testosteronu i kortyzolu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie Trier Social Stressor Task, które obejmuje wygłoszenie 5-minutowego przemówienia przed panelem sędziowskim.
Uczestnicy będą mieli możliwość przełożenia wystąpienia na nieokreślony termin.
Badanie będzie koncentrować się na dwóch typach reakcji na zagrożenie wystąpieniami publicznymi: behawioralnym i fizjologicznym.
Interesującym zachowaniem będzie chęć uczestników do odłożenia radzenia sobie z zagrożeniem (postawiono hipotezę, że osoby z grupy, której podawano testosteron, będą miały zwiększoną chęć odroczenia).
Reakcje fizjologiczne obejmują zwiększone poziomy kortyzolu i zwiększone napięcie sercowo-naczyniowe (postawiono hipotezę, że grupa, której podawano testosteron, wykaże zwiększoną odpowiedź fizjologiczną w porównaniu z grupą placebo).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Seay Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- W dobrym zdrowiu
- Wiek 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Znany rak piersi lub prostaty
- Znana wrażliwość na alkohol lub produkty sojowe
- Istniejące wcześniej choroby serca, nerek lub wątroby
- Otyłość
- Przewlekłe choroby płuc
- Rak
- Stosowanie antykoagulantów
- Stosowanie insuliny lub historia cukrzycy
- Stosowanie kortykosteroidów
- Wysoki poziom kontaktu fizycznego z kobietami lub dziećmi
- Istniejące wcześniej problemy z wątrobą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola placebo
Grupa kontrolna, która nie otrzyma egzogennego podawania testosteronu.
Będzie działać jako grupa porównawcza do grupy testosteronowej.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa administracji testosteronem
Grupa eksperymentalna, która otrzyma pojedynczą dawkę 10 g 1% żelu testosteronowego do stosowania miejscowego.
|
Miejscowe podawanie żelu z testosteronem.
Uczestnicy otrzymują jednorazową, jednorazową dawkę 10 g 1% żelu z testosteronem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja behawioralna
Ramy czasowe: 16 godzin po podaniu testosteronu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wygłoszenie przemówienia publicznego, ale będą mieli możliwość przełożenia wystąpienia na późniejszy termin.
Odroczenie jest uważane za reakcję behawioralną zorientowaną na unikanie postrzeganego zagrożenia społecznego.
|
16 godzin po podaniu testosteronu
|
|
Reakcja fizjologiczna
Ramy czasowe: 16 godzin po podaniu testosteronu
|
Uczestnicy będą mieli śledzone kortyzol i ton układu sercowo-naczyniowego podczas protokołu zagrożenia społecznego.
Przed, w trakcie i po zadaniu pytania, przygotowaniu i wygłoszeniu publicznego wystąpienia zostaną ocenione fizjologiczne markery stresu uczestników.
|
16 godzin po podaniu testosteronu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHL-Diss-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .