Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния экзогенного тестостерона на восприятие угрозы и поведенческое избегание

12 октября 2012 г. обновлено: Scott Liening, University of Texas at Austin
Исследование направлено на установление четкой причинно-следственной связи между тестостероном и восприятием угрозы и поведенческими реакциями на угрозу. А именно, исследование фокусируется на том, вызовет ли высокий уровень тестостерона у человека повышенную физиологическую реакцию на угрозу (например, повышенное кровяное давление, частоту сердечных сокращений и эндокринные реакции) и снижение поведенческой реакции (например, игнорирование угрозы, избегание угрозы). , и откладывание борьбы с угрозой). Угроза в этом исследовании представляет собой социальную угрозу, связанную с публичными выступлениями, и является результатом предыдущих исследований по предотвращению угроз здоровью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники исследования получат либо разовую дозу 10 г 1% геля тестостерона для местного применения, либо плацебо за день до участия в исследовании. В день исследования участники будут предоставлять образцы слюны на протяжении всего исследования для отслеживания уровней тестостерона и кортизола. Участникам будет предложено выполнить задание Trier Social Stressor Task, которое включает в себя 5-минутное выступление перед судейской коллегией. Участникам будет предоставлена ​​возможность перенести выступление на неопределенный срок. Исследование будет сосредоточено на двух типах реакции на угрозу публичных выступлений: поведенческой и физиологической. Интересующим поведением участников будет желание отложить борьбу с угрозой (предполагается, что у участников группы введения тестостерона будет повышенное желание отложить). Физиологические реакции включают повышенный уровень кортизола и повышенный тонус сердечно-сосудистой системы (предполагается, что группа, получавшая тестостерон, будет демонстрировать более выраженную физиологическую реакцию по сравнению с группой, получавшей плацебо).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • В добром здравии
  • 18-35 лет

Критерий исключения:

  • Женский
  • Известная карцинома молочной железы или простаты
  • Известная чувствительность к алкоголю или соевым продуктам
  • Предшествующие заболевания сердца, почек или печени
  • Ожирение
  • Хронические заболевания легких
  • Рак
  • Использование антикоагулянтов
  • Использование инсулина или диабет в анамнезе
  • Использование кортикостероидов
  • Высокий уровень физического контакта с женщинами или детьми
  • Ранее существовавшие проблемы с печенью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Плацебо-контроль
Контрольная группа, которая не будет получать экзогенное введение тестостерона. Будет действовать как группа сравнения с группой тестостерона.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа приема тестостерона
Экспериментальная группа, которая получит разовую дозу 10 г 1% геля для местного применения тестостерона.
Лекарство: Тестостерон
Местное введение геля тестостерона. Участники получают одноразовую разовую дозу 10 г 1% геля тестостерона.
Другие имена:
  • АнгроГель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческий ответ
Временное ограничение: Через 16 часов после введения тестостерона
Участникам будет предложено выступить с публичной речью, но им будет предоставлена ​​возможность отложить выступление на более поздний срок. Отсрочка считается поведенческой реакцией, ориентированной на избегание воспринимаемой социальной угрозы.
Через 16 часов после введения тестостерона
Физиологическая реакция
Временное ограничение: Через 16 часов после введения тестостерона
У участников будут отслеживать кортизол и сердечно-сосудистый тонус во время протокола социальной угрозы. До, во время и после опроса, подготовки и публичного выступления будут оцениваться маркеры физиологического стресса участников.
Через 16 часов после введения тестостерона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHL-Diss-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться