Studie naar de effecten van exogeen testosteron op bedreigingsperceptie en gedragsvermijding
12 oktober 2012 bijgewerkt door: Scott Liening, University of Texas at Austin
De studie heeft tot doel een duidelijk oorzakelijk verband vast te stellen tussen testosteron en dreigingsperceptie en gedragsreacties op dreiging.
De studie richt zich namelijk op de vraag of hoge niveaus van testosteron ervoor zorgen dat een individu verhoogde fysiologische reacties op dreiging vertoont (bijvoorbeeld verhoogde bloeddruk, hartslag en endocriene reacties) en een verminderde gedragsreactie (bijvoorbeeld de dreiging negeren, de dreiging vermijden). en het uitstellen van het omgaan met de dreiging).
De dreiging in deze studie is een sociale dreiging waarbij spreken in het openbaar betrokken is, en is een uitvloeisel van eerder onderzoek naar het vermijden van gezondheidsbedreigingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het onderzoek krijgen de dag voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een enkele dosis van 10 g 1% testosteron-topische gel of een placebo.
Op de dag van het onderzoek zullen de deelnemers tijdens het onderzoek speekselmonsters verstrekken om de testosteron- en cortisolspiegels te volgen.
Deelnemers wordt gevraagd om de Trier Social Stressor Task uit te voeren, wat inhoudt dat ze een toespraak van 5 minuten moeten houden voor een jury.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om hun toespraak uit te stellen tot een onbepaalde datum.
De studie zal zich richten op twee soorten reacties op de dreiging van spreken in het openbaar: gedragsmatig en fysiologisch.
Het gedrag van belang zal zijn dat de deelnemers het omgaan met de dreiging willen uitstellen (er wordt verondersteld dat degenen in de testosterontoedieningsgroep een grotere wens zullen hebben om uit te stellen).
De fysiologische reacties omvatten verhoogde niveaus van cortisol en verhoogde cardiovasculaire tonus (er wordt verondersteld dat de testosterontoedieningsgroep een verhoogde fysiologische reactie zal vertonen in vergelijking met de placebogroep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Seay Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- In goede gezondheid
- 18-35 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- Bekend carcinoom van de borst of prostaat
- Bekende gevoeligheid voor alcohol of sojaproducten
- Reeds bestaande hart-, nier- of leveraandoeningen
- Obesitas
- Chronische longziekten
- Kanker
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Gebruik van insuline of een voorgeschiedenis van diabetes
- Gebruik van corticosteroïden
- Veel fysiek contact met vrouwen of kinderen
- Reeds bestaande leverproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Placebo-controle
Controlegroep die geen exogene toediening van testosteron krijgt.
Zal fungeren als vergelijkingsgroep voor de testosterongroep.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Testosteron toedieningsgroep
Experimentele groep die een enkele dosis van 10 g van 1% testosteron-topische gel krijgt.
|
Topische toediening van testosterongel.
Deelnemers krijgen een eenmalige, enkele dosis van 10 g 1% testosterongel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmatige reactie
Tijdsspanne: 16 uur na toediening van testosteron
|
Deelnemers wordt gevraagd een openbare toespraak te houden, maar krijgt de gelegenheid om de toespraak uit te stellen tot een toekomstige datum.
Uitstel wordt beschouwd als een vermijdingsgerichte gedragsreactie op een waargenomen sociale dreiging.
|
16 uur na toediening van testosteron
|
|
Fysiologische reactie
Tijdsspanne: 16 uur na toediening van testosteron
|
Deelnemers zullen cortisol en cardiovasculaire toon laten volgen tijdens het sociale dreigingsprotocol.
Voorafgaand aan, tijdens en nadat gevraagd is om een openbare toespraak voor te bereiden en te houden, worden de fysiologische stressmarkers van de deelnemers beoordeeld.
|
16 uur na toediening van testosteron
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHL-Diss-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .