Tutkimus eksogeenisen testosteronin vaikutuksista uhan havaitsemiseen ja käyttäytymisen välttämiseen
perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: Scott Liening, University of Texas at Austin
Tutkimuksen tavoitteena on saada selville selvä syy-yhteys testosteronin ja uhan havaitsemisen ja käyttäytymisvastausten välille.
Tutkimuksessa keskitytään nimittäin siihen, saavatko korkeat testosteronitasot yksilön osoittamaan lisääntyneitä fysiologisia reaktioita uhkaan (esim. kohonnut verenpaine, syke ja endokriiniset vasteet) ja heikentynyttä käyttäytymisvastetta (esim. uhan huomioimatta jättäminen, uhan välttäminen ja uhan käsittelyn lykkääminen).
Uhka tässä tutkimuksessa on sosiaalinen uhka, johon liittyy julkinen puhuminen, ja se on seurausta aiemmasta terveysuhkien välttämistä koskevasta tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat saavat joko kerta-annoksen 10 g 1 % testosteronia paikallisesti käytettävää geeliä tai lumelääkettä päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
Tutkimuspäivänä osallistujat toimittavat sylkinäytteitä koko tutkimuksen ajan testosteronin ja kortisolitason seuraamiseksi.
Osallistujia pyydetään suorittamaan Trierin sosiaalinen stressitehtävä, joka sisältää 5 minuutin puheen tuomaripaneelille.
Osallistujille annetaan mahdollisuus siirtää puheen pitäminen määrittelemättömään päivämäärään.
Tutkimus keskittyy kahdentyyppisiin reaktioihin julkisen puhumisen uhkaan: käyttäytymiseen ja fysiologiseen.
Mielenkiintoinen käyttäytyminen on se, että osallistujat haluavat lykätä uhan käsittelyä (oletetaan, että testosteronin hoitoryhmän jäsenillä on lisääntynyt halu lykätä).
Fysiologisiin vasteisiin kuuluvat kohonneet kortisolitasot ja kohonnut kardiovaskulaarinen sävy (oletetaan, että testosteronia antavat ryhmät osoittavat lisääntynyttä fysiologista vastetta plaseboryhmään verrattuna).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Seay Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Terveenä
- Ikäraja 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Tunnettu rinta- tai eturauhassyöpä
- Tunnettu herkkyys alkoholille tai soijatuotteille
- Aiemmin olemassa olevat sydän-, munuais- tai maksasairaudet
- Lihavuus
- Krooniset keuhkosairaudet
- Syöpä
- Antikoagulanttien käyttö
- Insuliinin käyttö tai diabetes
- Kortikosteroidien käyttö
- Korkea fyysinen kontakti naisten tai lasten kanssa
- Aiemmat maksaongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Placebo Control
Kontrolliryhmä, joka ei saa eksogeenistä testosteronia.
Toimii vertailuryhmänä testosteroniryhmään.
|
|
|
KOKEELLISTA: Testosteronin antoryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka saa yhden 10 g:n annoksen 1 % testosteronia paikallisesti käytettävää geeliä.
|
Testosteronigeelin paikallinen antaminen.
Osallistujat saavat kerta-annoksen 10 g 1 % testosteronigeeliä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisreaktio
Aikaikkuna: 16 tuntia testosteronin antamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään pitämään julkinen puhe, mutta heille annetaan mahdollisuus siirtää puhetta tulevaan ajankohtaan.
Lykkäämistä pidetään välttämiseen tähtäävänä käyttäytymisreaktiona havaittuun sosiaaliseen uhkaan.
|
16 tuntia testosteronin antamisen jälkeen
|
|
Fysiologinen vaste
Aikaikkuna: 16 tuntia testosteronin antamisen jälkeen
|
Osallistujilla seurataan kortisolia ja sydän- ja verisuonitoimintaa sosiaalisen uhkaprotokollan aikana.
Osallistujien fysiologiset stressimerkit arvioidaan ennen julkisen puheen valmistelua, sen aikana ja sen jälkeen.
|
16 tuntia testosteronin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHL-Diss-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .