Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účincích exogenního testosteronu na vnímání hrozeb a vyhýbání se chování

12. října 2012 aktualizováno: Scott Liening, University of Texas at Austin
Cílem studie je stanovit jasnou příčinnou souvislost mezi testosteronem a vnímáním hrozby a behaviorálními reakcemi na hrozbu. Konkrétně se studie zaměřuje na to, zda vysoké hladiny testosteronu způsobí, že jedinec bude vykazovat zvýšené fyziologické reakce na hrozbu (např. zvýšený krevní tlak, srdeční frekvence a endokrinní reakce) a sníženou behaviorální reakci (např. ignorování hrozby, vyhýbání se hrozbě a odložení řešení hrozby). Hrozbou v této studii je sociální hrozba zahrnující mluvení na veřejnosti a je výsledkem předchozího výzkumu o předcházení zdravotním hrozbám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie dostanou buď jednu dávku 10 g 1% testosteronového topického gelu nebo placebo den před účastí ve studii. V den studie budou účastníci během studie poskytovat vzorky slin ke sledování hladin testosteronu a kortizolu. Účastníci budou požádáni, aby dokončili úkol Trier Social Stressor Task, který zahrnuje 5minutový projev před porotou. Účastníci budou mít možnost odložit vystoupení na blíže neurčený termín. Studie se zaměří na dva typy reakcí na hrozbu veřejného vystupování: behaviorální a fyziologické. Zájmové chování bude spočívat v tom, že si účastníci budou přát odložit řešení hrozby (předpokládá se, že ti ve skupině, kterým je podáván testosteron, budou mít zvýšenou touhu odložit). Fyziologické reakce zahrnují zvýšené hladiny kortizolu a zvýšený kardiovaskulární tonus (předpokládá se, že skupina s podáváním testosteronu bude vykazovat zvýšenou fyziologickou odpověď ve srovnání se skupinou s placebem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Seay Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve zdraví
  • Ve věku 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Známý karcinom prsu nebo prostaty
  • Známá citlivost na alkohol nebo sójové produkty
  • Preexistující onemocnění srdce, ledvin nebo jater
  • Obezita
  • Chronická plicní onemocnění
  • Rakovina
  • Použití antikoagulancií
  • Použití inzulínu nebo anamnéza diabetu
  • Užívání kortikosteroidů
  • Vysoká míra fyzického kontaktu se ženami nebo dětmi
  • Preexistující problémy s játry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrola placeba
Kontrolní skupina, které nebude podáván exogenní testosteron. Bude fungovat jako srovnávací skupina k testosteronové skupině.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro podávání testosteronu
Experimentální skupina, která dostane jednu 10g dávku 1% testosteronového topického gelu.
Lék: Testosteron
Lokální podávání testosteronového gelu. Účastníci obdrží jednorázovou dávku 10 g 1% testosteronového gelu.
Ostatní jména:
  • AngroGel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální reakce
Časové okno: 16 hodin po podání testosteronu
Účastníci budou požádáni, aby přednesli veřejný projev, ale budou mít možnost projev odložit na budoucí datum. Odkládání je považováno za behaviorální reakci orientovanou na vyhýbání se vnímané sociální hrozbě.
16 hodin po podání testosteronu
Fyziologická odezva
Časové okno: 16 hodin po podání testosteronu
Účastníci budou mít během protokolu o sociální hrozbě sledování kortizolu a kardiovaskulárního tonusu. Před, během a po dotázání, přípravě a veřejném projevu budou účastníkům vyhodnoceny markery fyziologického stresu.
16 hodin po podání testosteronu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHL-Diss-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit