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Studie über die Auswirkungen von exogenem Testosteron auf Bedrohungswahrnehmung und Verhaltensvermeidung

12. Oktober 2012 aktualisiert von: Scott Liening, University of Texas at Austin
Die Studie zielt darauf ab, einen klaren kausalen Zusammenhang zwischen Testosteron und Bedrohungswahrnehmung und Verhaltensreaktionen auf Bedrohung herzustellen. Die Studie konzentriert sich nämlich darauf, ob hohe Testosteronspiegel dazu führen, dass eine Person erhöhte physiologische Reaktionen auf Bedrohungen (z. B. erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz und endokrine Reaktionen) und eine verringerte Verhaltensreaktion (z. B. Ignorieren der Bedrohung, Vermeiden der Bedrohung) zeigt , und Aufschieben der Behandlung der Bedrohung). Die Bedrohung in dieser Studie ist eine soziale Bedrohung, die öffentliches Reden betrifft, und ist ein Ergebnis früherer Forschungen zur Vermeidung von Gesundheitsbedrohungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer an der Studie erhalten am Tag vor der Teilnahme an der Studie entweder eine Einzeldosis von 10 g topischem Gel mit 1 % Testosteron oder ein Placebo. Am Tag der Studie stellen die Teilnehmer während der gesamten Studie Speichelproben zur Verfügung, um den Testosteron- und Cortisolspiegel zu verfolgen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Trier Social Stressor Task zu absolvieren, zu der auch eine 5-minütige Rede vor einer Jury gehört. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, ihren Vortrag auf einen unbestimmten Termin zu verschieben. Die Studie wird sich auf zwei Arten von Reaktionen auf die Bedrohung durch öffentliches Reden konzentrieren: verhaltensbezogene und physiologische. Das interessierende Verhalten wird der Wunsch der Teilnehmer sein, den Umgang mit der Bedrohung aufzuschieben (es wird angenommen, dass diejenigen in der Testosteron-Verabreichungsgruppe einen erhöhten Wunsch haben werden, den Umgang mit der Bedrohung aufzuschieben). Zu den physiologischen Reaktionen gehören erhöhte Cortisolspiegel und ein erhöhter kardiovaskulärer Tonus (es wird angenommen, dass die Testosteron-verabreichte Gruppe eine erhöhte physiologische Reaktion im Vergleich zur Placebo-Gruppe zeigt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Bei guter Gesundheit
  • Alter 18-35

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Bekanntes Karzinom der Brust oder Prostata
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Alkohol oder Sojaprodukten
  • Vorbestehende Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Fettleibigkeit
  • Chronische Lungenerkrankungen
  • Krebs
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • Verwendung von Insulin oder Diabetes in der Vorgeschichte
  • Verwendung von Kortikosteroiden
  • Hoher körperlicher Kontakt mit Frauen oder Kindern
  • Vorbestehende Leberprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Placebo-Kontrolle
Kontrollgruppe, die keine exogene Testosteronverabreichung erhält. Wird als Vergleichsgruppe zur Testosterongruppe fungieren.
EXPERIMENTAL: Testosteron-Verabreichungsgruppe
Experimentelle Gruppe, die eine einzelne 10-g-Dosis von 1% Testosteron-Gel zur topischen Anwendung erhält.
Arzneimittel: Testosteron
Topische Verabreichung von Testosterongel. Die Teilnehmer erhalten einmalig eine Einzeldosis von 10 g 1 % Testosteron-Gel.
Andere Namen:
  • AngroGel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensreaktion
Zeitfenster: 16 Stunden nach der Testosteronverabreichung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine öffentliche Rede zu halten, erhalten jedoch die Möglichkeit, die Rede auf einen späteren Zeitpunkt zu verschieben. Aufschieben gilt als vermeidungsorientierte Verhaltensreaktion auf eine wahrgenommene soziale Bedrohung.
16 Stunden nach der Testosteronverabreichung
Physiologische Reaktion
Zeitfenster: 16 Stunden nach der Testosteronverabreichung
Die Teilnehmer werden Cortisol und kardiovaskulären Tonus während des Protokolls zur sozialen Bedrohung verfolgen lassen. Vor, während und nach der Befragung, der Vorbereitung und dem Halten einer öffentlichen Rede werden die physiologischen Stressmarker der Teilnehmer erhoben.
16 Stunden nach der Testosteronverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHL-Diss-1

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