Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af eksogent testosteron på trusselsopfattelse og adfærdsforebyggelse

12. oktober 2012 opdateret af: Scott Liening, University of Texas at Austin
Undersøgelsen har til formål at etablere en klar årsagssammenhæng mellem testosteron og trusselsopfattelse og adfærdsmæssige reaktioner på trussel. Undersøgelsen fokuserer nemlig på, hvorvidt høje niveauer af testosteron vil få et individ til at udvise øgede fysiologiske reaktioner på trussel (f.eks. øget blodtryk, hjertefrekvens og endokrine reaktioner) og en nedsat adfærdsmæssig reaktion (f.eks. ignorere truslen, undgå truslen og udsættelse af håndteringen af ​​truslen). Truslen i denne undersøgelse er en social trussel, der involverer offentlige taler, og er en udløber af tidligere forskning om undgåelse af sundhedstrusler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten en enkelt dosis på 10 g 1% testosteron topisk gel eller placebo dagen før deltagelse i undersøgelsen. Dagen for undersøgelsen vil deltagerne give spytprøver gennem hele undersøgelsen for at spore testosteron- og cortisolniveauer. Deltagerne vil blive bedt om at udføre Trier Social Stressor Task, som inkluderer at skulle holde en 5 minutters tale til et dommerpanel. Deltagerne vil få mulighed for at udsætte deres tale til en uspecificeret dato. Undersøgelsen vil fokusere på to typer reaktioner på truslen fra offentlige taler: adfærdsmæssige og fysiologiske. Opførsel af interesse vil være deltagernes ønske om at udsætte håndteringen af ​​truslen (det antages, at de i testosteronadministrationsgruppen vil have et øget ønske om at udsætte). De fysiologiske reaktioner omfatter øgede niveauer af kortisol og øget kardiovaskulær tonus (det antages, at testosteronadministrationsgruppen vil vise en øget fysiologisk respons sammenlignet med placebogruppen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Seay Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Ved godt helbred
  • I alderen 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Kendt karcinom i bryst eller prostata
  • Kendt følsomhed over for alkohol eller sojaprodukter
  • Eksisterende hjerte-, nyre- eller leversygdomme
  • Fedme
  • Kroniske lungesygdomme
  • Kræft
  • Brug af antikoagulantia
  • Brug af insulin eller en historie med diabetes
  • Brug af kortikosteroider
  • Høje niveauer af fysisk kontakt med kvinder eller børn
  • Eksisterende leverproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Placebo kontrol
Kontrolgruppe, som ikke vil modtage eksogen testosteronadministration. Vil fungere som en sammenligningsgruppe til testosterongruppen.
EKSPERIMENTEL: Testosteron administrationsgruppe
Eksperimentel gruppe, der vil modtage en enkelt 10 g dosis af 1% testosteron topisk gel.
Medicin: Testosteron
Topisk administration af testosteron gel. Deltagerne modtager en engangsdosis på 10 g 1% testosterongel.
Andre navne:
  • AngroGel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig reaktion
Tidsramme: 16 timer efter administration af testosteron
Deltagerne vil blive bedt om at holde en offentlig tale, men vil få mulighed for at udsætte talen til en fremtidig dato. Udsættelse betragtes som en undgåelsesorienteret adfærdsreaktion på en opfattet social trussel.
16 timer efter administration af testosteron
Fysiologisk respons
Tidsramme: 16 timer efter administration af testosteron
Deltagerne vil have kortisol og kardiovaskulær tonus sporet under den sociale trusselprotokol. Forud for, under og efter at være blevet spurgt, forberedelse og afholdelse af en offentlig tale vil deltagernes fysiologiske stressmarkører blive vurderet.
16 timer efter administration af testosteron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (SKØN)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHL-Diss-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner