Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sugli effetti del testosterone esogeno sulla percezione della minaccia e sull'evitamento comportamentale

12 ottobre 2012 aggiornato da: Scott Liening, University of Texas at Austin
Lo studio mira a stabilire un chiaro nesso causale tra il testosterone e la percezione della minaccia e le risposte comportamentali alla minaccia. Vale a dire, lo studio si concentra se alti livelli di testosterone indurranno un individuo a mostrare un aumento delle risposte fisiologiche alla minaccia (ad esempio, aumento della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e delle risposte endocrine) e una diminuzione della risposta comportamentale (ad esempio, ignorando la minaccia, evitando la minaccia e rinviare la gestione della minaccia). La minaccia in questo studio è una minaccia sociale che coinvolge il parlare in pubblico ed è una conseguenza di precedenti ricerche sull'evitamento delle minacce per la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio riceveranno una singola dose di gel topico da 10 g di testosterone all'1% o placebo il giorno prima della partecipazione allo studio. Il giorno dello studio, i partecipanti forniranno campioni di saliva durante lo studio per monitorare i livelli di testosterone e cortisolo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il Trier Social Stressor Task, che include il dover tenere un discorso di 5 minuti a una giuria. Ai partecipanti sarà data la possibilità di posticipare il proprio intervento a data non specificata. Lo studio si concentrerà su due tipi di risposte alla minaccia di parlare in pubblico: comportamentale e fisiologico. Il comportamento di interesse sarà il desiderio dei partecipanti di rimandare l'affrontare la minaccia (si ipotizza che quelli nel gruppo di somministrazione del testosterone avranno un maggiore desiderio di rimandare). Le risposte fisiologiche includono un aumento dei livelli di cortisolo e un aumento del tono cardiovascolare (si ipotizza che il gruppo di somministrazione di testosterone mostrerà un aumento della risposta fisiologica rispetto al gruppo placebo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Seay Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • In buona salute
  • Età 18-35

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Carcinoma noto della mammella o della prostata
  • Sensibilità nota all'alcol o ai prodotti a base di soia
  • Malattie cardiache, renali o epatiche preesistenti
  • Obesità
  • Malattie polmonari croniche
  • Cancro
  • Uso di anticoagulanti
  • Uso di insulina o una storia di diabete
  • Uso di corticosteroidi
  • Elevati livelli di contatto fisico con donne o bambini
  • Preesistenti problemi al fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo placebo
Gruppo di controllo che non riceverà la somministrazione di testosterone esogeno. Fungerà da gruppo di confronto con il gruppo del testosterone.
SPERIMENTALE: Gruppo di somministrazione del testosterone
Gruppo sperimentale che riceverà una singola dose da 10 g di gel topico all'1% di testosterone.
Droga: Testosterone
Somministrazione topica di gel di testosterone. I partecipanti ricevono una dose singola una tantum di 10 g di gel di testosterone all'1%.
Altri nomi:
  • Angrogel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta comportamentale
Lasso di tempo: 16 ore dopo la somministrazione di testosterone
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un discorso pubblico, ma verrà data la possibilità di posticipare il discorso a una data futura. Il rinvio è considerato una risposta comportamentale orientata all'evitamento a una minaccia sociale percepita.
16 ore dopo la somministrazione di testosterone
Risposta fisiologica
Lasso di tempo: 16 ore dopo la somministrazione di testosterone
I partecipanti monitoreranno il cortisolo e il tono cardiovascolare durante il protocollo di minaccia sociale. Prima, durante e dopo che è stato chiesto, preparare e tenere un discorso pubblico, verranno valutati i marcatori di stress fisiologico dei partecipanti.
16 ore dopo la somministrazione di testosterone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHL-Diss-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Testosterone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi