Étude sur les effets de la testostérone exogène sur la perception des menaces et l'évitement comportemental
12 octobre 2012 mis à jour par: Scott Liening, University of Texas at Austin
L'étude vise à établir un lien causal clair entre la testostérone et la perception de la menace et les réponses comportementales à la menace.
À savoir, l'étude se concentre sur la question de savoir si des niveaux élevés de testostérone amèneront un individu à présenter des réponses physiologiques accrues à la menace (par exemple, augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des réponses endocriniennes) et une réponse comportementale réduite (par exemple, ignorer la menace, éviter la menace , et report du traitement de la menace).
La menace dans cette étude est une menace sociale impliquant la prise de parole en public, et est une excroissance de recherches antérieures sur l'évitement des menaces pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude recevront soit une dose unique de 10 g de gel topique de testostérone à 1 %, soit un placebo la veille de leur participation à l'étude.
Le jour de l'étude, les participants fourniront des échantillons de salive tout au long de l'étude pour suivre les niveaux de testostérone et de cortisol.
Les participants seront invités à remplir la tâche Trier Social Stressor, qui comprend un discours de 5 minutes devant un panel de juges.
Les participants auront la possibilité de reporter la présentation de leur discours à une date indéterminée.
L'étude portera sur deux types de réponses à la menace de la prise de parole en public : comportementales et physiologiques.
Le comportement d'intérêt sera le désir des participants de reporter le traitement de la menace (on suppose que ceux du groupe d'administration de testostérone auront un désir accru de reporter).
Les réponses physiologiques comprennent des niveaux accrus de cortisol et une augmentation du tonus cardiovasculaire (on suppose que le groupe d'administration de testostérone montrera une réponse physiologique accrue par rapport au groupe placebo).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Seay Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- En bonne santé
- 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- Femme
- Carcinome connu du sein ou de la prostate
- Sensibilité connue à l'alcool ou aux produits à base de soja
- Maladies cardiaques, rénales ou hépatiques préexistantes
- Obésité
- Maladies pulmonaires chroniques
- Cancer
- Utilisation d'anticoagulants
- Utilisation d'insuline ou antécédents de diabète
- Utilisation de corticostéroïdes
- Niveaux élevés de contact physique avec des femmes ou des enfants
- Problèmes de foie préexistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle placebo
Groupe témoin qui ne recevra pas d'administration de testostérone exogène.
Agira comme groupe de comparaison avec le groupe testostérone.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'administration de testostérone
Groupe expérimental qui recevra une dose unique de 10 g de gel topique à 1 % de testostérone.
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Administration topique de gel de testostérone.
Les participants reçoivent une dose unique unique de 10 g de gel de testostérone à 1 %.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse comportementale
Délai: 16 heures après l'administration de testostérone
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Les participants seront invités à prononcer un discours public, mais auront la possibilité de reporter le discours à une date ultérieure.
Le report est considéré comme une réponse comportementale axée sur l'évitement à une menace sociale perçue.
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16 heures après l'administration de testostérone
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Réponse physiologique
Délai: 16 heures après l'administration de testostérone
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Les participants auront le cortisol et le tonus cardiovasculaire suivis pendant le protocole de menace sociale.
Avant, pendant et après avoir été interrogés, préparés et prononcés un discours public, les marqueurs de stress physiologique des participants seront évalués.
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16 heures après l'administration de testostérone
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHL-Diss-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .