Estudo sobre os efeitos da testosterona exógena na percepção de ameaças e evitação comportamental
12 de outubro de 2012 atualizado por: Scott Liening, University of Texas at Austin
O estudo visa estabelecer uma ligação causal clara entre testosterona e percepção de ameaça e respostas comportamentais à ameaça.
Ou seja, o estudo se concentra se altos níveis de testosterona farão com que um indivíduo exiba respostas fisiológicas aumentadas à ameaça (por exemplo, aumento da pressão arterial, frequência cardíaca e respostas endócrinas) e uma diminuição da resposta comportamental (por exemplo, ignorando a ameaça, evitando a ameaça). , e adiar lidar com a ameaça).
A ameaça neste estudo é uma ameaça social que envolve falar em público e é uma consequência de pesquisas anteriores sobre como evitar ameaças à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo receberão uma dose única de 10g de gel tópico de testosterona a 1% ou placebo no dia anterior à participação no estudo.
No dia do estudo, os participantes fornecerão amostras de saliva durante o estudo para monitorar os níveis de testosterona e cortisol.
Os participantes serão solicitados a concluir a Trier Social Stressor Task, que inclui fazer um discurso de 5 minutos para um painel de juízes.
Os participantes terão a oportunidade de adiar o discurso para uma data não especificada.
O estudo se concentrará em dois tipos de respostas à ameaça de falar em público: comportamentais e fisiológicas.
O comportamento de interesse será o desejo dos participantes de adiar lidar com a ameaça (a hipótese é que aqueles no grupo de administração de testosterona terão um desejo maior de adiar).
As respostas fisiológicas incluem aumento dos níveis de cortisol e aumento do tônus cardiovascular (a hipótese é que o grupo de administração de testosterona mostrará uma resposta fisiológica aumentada em comparação com o grupo placebo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Seay Building
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Em boa saúde
- 18-35 anos
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Carcinoma conhecido da mama ou da próstata
- Sensibilidade conhecida ao álcool ou produtos de soja
- Doenças cardíacas, renais ou hepáticas preexistentes
- Obesidade
- doenças pulmonares crônicas
- Câncer
- Uso de anticoagulantes
- Uso de insulina ou histórico de diabetes
- Uso de corticosteróides
- Altos níveis de contato físico com mulheres ou crianças
- Problemas hepáticos pré-existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle Placebo
Grupo controle que não receberá administração exógena de testosterona.
Atuará como um grupo de comparação para o grupo de testosterona.
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EXPERIMENTAL: Grupo de administração de testosterona
Grupo experimental que receberá dose única de 10 g de gel tópico de testosterona a 1%.
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Administração tópica de gel de testosterona.
Os participantes recebem uma dose única única de 10 g de gel de testosterona a 1%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta comportamental
Prazo: 16 horas após a administração de testosterona
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Os participantes serão convidados a fazer um discurso público, mas terão a oportunidade de adiar o discurso para uma data futura.
O adiamento é considerado uma resposta comportamental orientada para a evitação a uma ameaça social percebida.
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16 horas após a administração de testosterona
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Resposta fisiológica
Prazo: 16 horas após a administração de testosterona
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Os participantes terão cortisol e tônus cardiovascular rastreados durante o protocolo de ameaça social.
Antes, durante e depois de serem solicitados a preparar e fazer um discurso público, os marcadores de estresse fisiológico dos participantes serão avaliados.
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16 horas após a administração de testosterona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHL-Diss-1
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