Studie om effekten av eksogent testosteron på trusseloppfatning og atferdsunngåelse
12. oktober 2012 oppdatert av: Scott Liening, University of Texas at Austin
Studien tar sikte på å etablere en klar årsakssammenheng mellom testosteron og trusseloppfatning og atferdsreaksjoner på trussel.
Studien fokuserer nemlig på om høye nivåer av testosteron vil føre til at et individ viser økte fysiologiske responser på trusselen (f.eks. økt blodtrykk, hjertefrekvens og endokrine responser) og en redusert atferdsrespons (f.eks. ignorere trusselen, unngå trusselen og å utsette håndteringen av trusselen).
Trusselen i denne studien er en sosial trussel som involverer offentlige taler, og er en utvekst av tidligere forskning på unngåelse av helsetrusler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i studien vil motta enten en enkeltdose på 10 g 1 % testosteron topisk gel eller placebo dagen før de deltar i studien.
Dagen for studien vil deltakerne gi spyttprøver gjennom hele studien for å spore testosteron- og kortisolnivåer.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Trier Social Stressor Task, som inkluderer å holde en 5 minutters tale til et dommerpanel.
Deltakerne vil få mulighet til å utsette å holde talen til en uspesifisert dato.
Studien vil fokusere på to typer reaksjoner på trusselen fra offentlige taler: atferdsmessige og fysiologiske.
Atferden av interesse vil være deltakernes ønske om å utsette håndteringen av trusselen (det antas at de i testosteronadministrasjonsgruppen vil ha et økt ønske om å utsette).
De fysiologiske responsene inkluderer økte nivåer av kortisol og økt kardiovaskulær tonus (det er en hypotese om at testosteronadministrasjonsgruppen vil vise en økt fysiologisk respons sammenlignet med placebogruppen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Seay Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Ved god helse
- I alderen 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Kjent karsinom i bryst eller prostata
- Kjent følsomhet for alkohol eller soyaprodukter
- Eksisterende hjerte-, nyre- eller leversykdommer
- Overvekt
- Kroniske lungesykdommer
- Kreft
- Bruk av antikoagulantia
- Bruk av insulin eller en historie med diabetes
- Bruk av kortikosteroider
- Høye nivåer av fysisk kontakt med kvinner eller barn
- Eksisterende leverproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Placebokontroll
Kontrollgruppe som ikke vil få eksogen testosteronadministrasjon.
Vil fungere som en sammenligningsgruppe til testosterongruppen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Testosteronadministrasjonsgruppe
Eksperimentell gruppe som vil motta en enkelt 10 g dose av 1% testosteron topisk gel.
|
Topisk administrering av testosterongel.
Deltakerne får en engangsdose på 10 g 1 % testosterongel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig respons
Tidsramme: 16 timer etter testosteronadministrasjon
|
Deltakerne vil bli bedt om å holde en offentlig tale, men vil få mulighet til å utsette talen til en fremtidig dato.
Utsettelse betraktes som en unngåelsesorientert atferdsrespons på en opplevd sosial trussel.
|
16 timer etter testosteronadministrasjon
|
|
Fysiologisk respons
Tidsramme: 16 timer etter testosteronadministrasjon
|
Deltakerne vil få sporet kortisol og kardiovaskulær tonus under den sosiale trusselprotokollen.
Før, under og etter å ha blitt spurt, forberedelse og holde en offentlig tale, vil deltakernes fysiologiske stressmarkører bli vurdert.
|
16 timer etter testosteronadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
3. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHL-Diss-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .