Estudio sobre los efectos de la testosterona exógena en la percepción de amenazas y la conducta de evitación
12 de octubre de 2012 actualizado por: Scott Liening, University of Texas at Austin
El estudio tiene como objetivo establecer un vínculo causal claro entre la testosterona y la percepción de la amenaza y las respuestas conductuales a la amenaza.
Es decir, el estudio se enfoca en si los niveles altos de testosterona harán que un individuo muestre respuestas fisiológicas aumentadas a la amenaza (p. ej., aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca y respuestas endocrinas) y una respuesta conductual disminuida (p. ej., ignorar la amenaza, evitar la amenaza). , y posponer el tratamiento de la amenaza).
La amenaza en este estudio es una amenaza social que implica hablar en público y es una consecuencia de investigaciones previas sobre cómo evitar las amenazas a la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el estudio recibirán una dosis única de 10 g de gel tópico de testosterona al 1 % o un placebo el día anterior a la participación en el estudio.
El día del estudio, los participantes proporcionarán muestras de saliva durante todo el estudio para realizar un seguimiento de los niveles de testosterona y cortisol.
Se les pedirá a los participantes que completen la tarea Trier Social Stressor, que incluye tener que dar un discurso de 5 minutos a un panel de jueces.
Los participantes tendrán la oportunidad de posponer su discurso a una fecha no especificada.
El estudio se centrará en dos tipos de respuestas a la amenaza de hablar en público: conductuales y fisiológicas.
El comportamiento de interés será el deseo de los participantes de posponer el manejo de la amenaza (se supone que aquellos en el grupo de administración de testosterona tendrán un mayor deseo de posponer).
Las respuestas fisiológicas incluyen mayores niveles de cortisol y mayor tono cardiovascular (se supone que el grupo al que se administró testosterona mostrará una mayor respuesta fisiológica en comparación con el grupo placebo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Seay Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- En buena salud
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Carcinoma conocido de mama o próstata.
- Sensibilidad conocida al alcohol o productos de soya
- Enfermedades cardíacas, renales o hepáticas preexistentes
- Obesidad
- enfermedades pulmonares cronicas
- Cáncer
- Uso de anticoagulantes
- Uso de insulina o antecedentes de diabetes
- Uso de corticoides
- Altos niveles de contacto físico con mujeres o niños.
- Problemas hepáticos preexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control con placebo
Grupo de control que no recibirá administración de testosterona exógena.
Actuará como un grupo de comparación con el grupo de testosterona.
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EXPERIMENTAL: Grupo de administración de testosterona
Grupo experimental que recibirá una dosis única de 10 g de gel tópico de testosterona al 1%.
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Administración tópica de gel de testosterona.
Los participantes reciben una dosis única única de 10 g de gel de testosterona al 1%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta conductual
Periodo de tiempo: 16 horas después de la administración de testosterona
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Se pedirá a los participantes que den un discurso público, pero se les dará la oportunidad de posponer el discurso para una fecha futura.
El aplazamiento se considera una respuesta conductual orientada a la evitación ante una amenaza social percibida.
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16 horas después de la administración de testosterona
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Respuesta fisiológica
Periodo de tiempo: 16 horas después de la administración de testosterona
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Se controlará el cortisol y el tono cardiovascular de los participantes durante el protocolo de amenaza social.
Antes, durante y después de que se le pregunte, prepare y dé un discurso público, se evaluarán los marcadores de estrés fisiológico de los participantes.
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16 horas después de la administración de testosterona
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott H Liening, B.A., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHL-Diss-1
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