傷跡修正のためのフラクショナルレーザー療法と皮膚剥離術
2023年10月2日 更新者：University of Minnesota
フラクショナルレーザー療法と傷跡修正のための皮膚剥離術の比較評価
この研究の目的は、瘢痕修正に使用した場合の部分光熱分解法 (フラクセル) と皮膚剥離術の安全性と有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
外傷後および手術後の傷跡の再表面は、患者が皮膚科医や形成外科医を訪れる一般的な理由です。
フラクセル レーザーは、FDA の認可を受けた皮膚の凹凸に対する新しい治療法です。
フラクセルは「軟部組織の凝固」の範疇でクリアランスが与えられているため、臨床現場で使用されていますが、特に傷跡の表面修復に対するフラクセルの有効性を調査した研究はありません。
皮膚剥離術は傷跡表面修復のゴールドスタンダードであり、フラクセル療法を評価する基準となります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 顔や頭皮の手術後または外傷後の傷跡
- 18歳以上
- 英語を読んで理解できる
- 治療スケジュールと治療後のケア要件に従う意欲がある
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- フィッツパトリック スキン タイプ I ～ III
除外基準:
- 既知の光過敏症
- 過去3ヶ月以内に光線過敏症を誘発することが知られている薬剤を服用している
- 過去12か月以内にアキュテインを服用した
- 妊娠中または授乳中
- 現在、局所または経口抗生物質を服用している
- 免疫不全状態
- スキンタイプ IV 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：レーザーおよび標準的なダイヤモンドフライス皮膚剥離術
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標準的な皮膚剥離術、CO2 レーザーによるリサーフェシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分別光熱分解の安全性と有効性
時間枠：手術後
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瘢痕修正に使用した場合の部分光熱分解（フラクセル）の安全性と有効性を皮膚剥離術と比較します。
|
手術後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Christophel, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月3日
最初の投稿 (推定)
2011年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。