Terapia a laser fracionada e dermoabrasão para revisão de cicatrizes
2 de outubro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Uma avaliação comparativa entre terapia a laser fracionada e dermoabrasão para revisão de cicatrizes
Os objetivos deste estudo serão comparar a segurança e eficácia da fototermólise fracionada (Fraxel) com dermoabrasão quando usada para revisão de cicatrizes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recapeamento de cicatrizes pós-traumáticas e pós-cirúrgicas é um motivo comum para visitas de pacientes a dermatologistas e cirurgiões plásticos.
O Fraxel Laser é um novo tratamento aprovado pela FDA para irregularidades texturais da pele.
Não houve estudos examinando a eficácia do Fraxel especificamente para o recapeamento de cicatrizes, embora ele esteja sendo usado na prática clínica, pois sua liberação foi administrada sob o guarda-chuva de "coagulação de tecidos moles".
A dermoabrasão é o padrão ouro para o recapeamento de cicatrizes e fornece o critério contra o qual a terapia com Fraxel deve ser avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cicatriz pós-cirúrgica ou pós-traumática no rosto ou couro cabeludo
- 18 anos ou mais
- capaz de ler e compreender inglês
- Disposto a seguir o cronograma de tratamento e os requisitos de cuidados pós-tratamento
- termo de consentimento informado assinado
- Pele Fitzpatrick tipo I-III
Critério de exclusão:
- fotossensibilidade conhecida
- tomou qualquer medicamento conhecido por induzir fotossensibilidade nos últimos três meses
- tomou Accutane nos últimos 12 meses
- grávida ou amamentando
- atualmente em antibióticos tópicos ou orais
- estado imunocomprometido
- pele tipo IV ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: dermoabrasão fraise a laser e diamante padrão
|
dermoabrasão padrão, resurfacing a laser CO2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
segurança e eficácia da fototermólise fracionada
Prazo: Pós-cirúrgia
|
comparar a segurança e eficácia da fototermólise fracionada (Fraxel) com a dermoabrasão quando usada para revisão de cicatrizes.
|
Pós-cirúrgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Christophel, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001M75732
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .