Fraktionell laserterapi och dermabrasion för ärrrevision
2 oktober 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
En jämförelse utvärdering av fraktionerad laserterapi och dermabrasion för ärrrevision
Målen för denna studie kommer att vara att jämföra säkerheten och effekten av fraktionerad fototermolys (Fraxel) med dermabrasion när den används för ärrrevision.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk och postkirurgisk återuppbyggnad av ärr är en vanlig anledning till patientbesök hos hudläkare och plastikkirurger.
Fraxel Laser är en ny FDA godkänd behandling för strukturella oregelbundenheter i huden.
Det har inte gjorts några studier som undersökt effektiviteten av Fraxel specifikt för återuppbyggnad av ärr, även om det används i klinisk praxis eftersom dess clearance gavs under paraplyet "koagulering av mjukvävnad".
Dermabrasion är guldstandarden för återuppbyggnad av ärr och utgör kriteriet mot vilket Fraxel-terapi ska mätas.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postoperativt eller posttraumatiskt ärr i ansikte eller hårbotten
- 18 år eller äldre
- kunna läsa och förstå engelska
- Villig att följa behandlingsschema och vårdbehov efter behandling
- undertecknat formulär för informerat samtycke
- Fitzpatrick hudtyp I-III
Exklusions kriterier:
- känd ljuskänslighet
- tagit några mediciner som är kända för att framkalla ljuskänslighet under de tre föregående månaderna
- tagit accutane under de senaste 12 månaderna
- gravid eller ammar
- för närvarande på aktuell eller oral antibiotika
- immunsupprimerad status
- hudtyp IV eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: laser och standard diamant fraise dermabrasion
|
standard dermabrasion, CO2 laser ytbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerhet och effekt av fraktionerad fototermolys
Tidsram: Efter operation
|
jämför säkerheten och effekten av fraktionerad fototermolys (Fraxel) med dermabrasion när den används för ärrrevision.
|
Efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Christophel, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (Beräknad)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1001M75732
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .