Thérapie laser fractionnée et dermabrasion pour la révision des cicatrices
2 octobre 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Une évaluation comparative de la thérapie laser fractionnée et de la dermabrasion pour la révision des cicatrices
Les objectifs de cette étude seront de comparer l'innocuité et l'efficacité de la photothermolyse fractionnée (Fraxel) avec la dermabrasion lorsqu'elle est utilisée pour la révision des cicatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le resurfaçage de cicatrices post-traumatiques et post-chirurgicales est une raison courante pour les visites des patients chez les dermatologues et les chirurgiens plasticiens.
Le laser Fraxel est un nouveau traitement approuvé par la FDA pour les irrégularités de texture de la peau.
Aucune étude n'a examiné l'efficacité du Fraxel spécifiquement pour le resurfaçage des cicatrices, bien qu'il soit utilisé en pratique clinique car son autorisation a été donnée sous l'égide de la « coagulation des tissus mous ».
La dermabrasion est la référence en matière de resurfaçage des cicatrices et constitue le critère par rapport auquel le traitement Fraxel doit être mesuré.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- cicatrice post-chirurgicale ou post-traumatique sur le visage ou le cuir chevelu
- 18 ans ou plus
- capable de lire et de comprendre l'anglais
- Disposé à suivre le calendrier de traitement et les exigences en matière de soins post-traitement
- formulaire de consentement éclairé signé
- Peau Fitzpatrick type I-III
Critère d'exclusion:
- photosensibilité connue
- pris des médicaments connus pour induire une photosensibilité au cours des trois mois précédents
- pris de l'accutane au cours des 12 derniers mois
- enceinte ou allaitante
- actuellement sous antibiotiques topiques ou oraux
- statut immunodéprimé
- type de peau IV ou supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: dermabrasion au laser et au diamant standard à la fraise
|
dermabrasion standard, resurfaçage au laser CO2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sécurité et efficacité de la photothermolyse fractionnée
Délai: Post-opératoire
|
comparer l'innocuité et l'efficacité de la photothermolyse fractionnée (Fraxel) avec la dermabrasion lorsqu'elle est utilisée pour la révision des cicatrices.
|
Post-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Christophel, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimé)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001M75732
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