Фракционная лазерная терапия и дермабразия для коррекции рубцов
2 октября 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Сравнительная оценка фракционной лазерной терапии и дермабразии для коррекции рубцов
Целью данного исследования будет сравнение безопасности и эффективности фракционного фототермолиза (Фраксель) с дермабразией при использовании для ревизии рубцов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шлифовка посттравматических и послеоперационных рубцов является частой причиной обращения пациентов к дерматологам и пластическим хирургам.
Лазер Fraxel — это новый метод лечения текстурных нарушений кожи, одобренный FDA.
Не проводилось исследований, изучающих эффективность Фракселя специально для шлифовки рубцов, хотя он используется в клинической практике, поскольку его очистка проводилась под лозунгом «коагуляция мягких тканей».
Дермабразия является золотым стандартом шлифовки рубцов и критерием, по которому следует оценивать терапию Fraxel.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- послеоперационный или посттравматический рубец на лице или коже головы
- возраст 18 лет и старше
- способен читать и понимать английский язык
- Готов следовать графику лечения и требованиям по уходу после лечения.
- подписанная форма информированного согласия
- Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
Критерий исключения:
- известная фоточувствительность
- принимали какие-либо лекарства, которые, как известно, вызывают фоточувствительность, в течение предыдущих трех месяцев
- принимали аккутан в течение последних 12 месяцев
- беременная или кормящая
- в настоящее время принимает местные или пероральные антибиотики
- иммунодефицитный статус
- тип кожи IV или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: лазерная и стандартная алмазная дермабразия
|
стандартная дермабразия, шлифовка лазером CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность и эффективность фракционного фототермолиза
Временное ограничение: После операции
|
сравните безопасность и эффективность фракционного фототермолиза (Фраксель) и дермабразии при использовании для ревизии рубцов.
|
После операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Christophel, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001M75732
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .